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「我國藥品專利登錄、療效相等性認定及新藥資料專屬權我國未來修法建議」研討會 ◆??日期/時間：104年12 月 10 日 星期四 下午2:00~5:00 ◆??地點：南港展覽館402ab會議室(台北市南港區經貿二路1號4樓) 我國為加入跨太平洋夥伴協定(TPP)，智慧財產已成為我國與美方經貿談判之重要議題，而推動「專利連結」及「資料專屬權」制度預料將是配合我國加入TPP重要承諾之一。「專利連結」之運作是以專利資料庫為核心依據，資料庫建置是否健全將影響連結制是否發揮最大效益。為同時達保護智慧財產、鼓勵學名藥上市促進公共衛生之雙重目的，制定適合我國資料庫之專利登錄辦法有其必要性。而「資料專屬權」所保障的新藥類型，亦是影響我國製藥產業是否朝向新藥開發之關鍵。 本次論壇首先將報告我國未來擬實行的專利登錄制度草案，該草案已經由2次業界代表會議後進行修正，會中將介紹我國新藥專利登錄草案 (含登錄時機、登錄類型、表格填寫說明及其它注意事項等)。同時，為加速BA/BE之落實，參考美國用藥替換制度，建置我國之換藥系統亦是未來努力方向，因此本次論壇亦將介紹橘皮書療效相等性代碼(TE code)之認定原則，並依此提出適合我國之修訂版本，期許未來可提供醫師及藥師選擇替換用藥之參考，使現有藥物資源能做更妥善分配。另一方面，除「專利連結」外，「資料專屬權」亦是我國未來新藥保護之修法重點，會中除簡介國際間資料專屬權現行法規外，並將以我國新藥發展之方向為出發角度，為我國資料專屬保護的新藥類型提出修法建議。 為協助政府政策推廣及蒐集各界意見，本次論壇將不收取任何費用，請踴躍出席，會中將為您提供詳盡解說，以利您後續業務之推動。此外，本次論壇通知單亦附上67及68兩屆論壇簡要結論，供您參考。 煩請代為公告及轉發，座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。 藥事論壇講座(第六十九屆) 「我國藥品專利登錄、療效相等性認定及新藥資料專屬權之修法建議」研討會 ＊講座時間：104年12 月 10 日 星期四 下午2:00~5:00 ＊ 講座地點：南港展覽館402ab會議室(台北市南港區經貿二路1號4樓) ＊ 主辦單位：衛生福利部 ＊ 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會 ＊ 承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院 時 間 表 時間 內容 致詞/課程介紹/演講/討論 13:30~14:00 報到 14:00-14:10 開幕致詞/課程介紹 致詞者/演講者/討論者 主持人 胡幼圃國防醫學院特聘教授,中研院客座講座 14:10~15:00 我國藥品專利暨療效相等性資料庫建置說明 療效相等性認定原則 我國專利登錄辦法及表格草案 國防醫學院－熊正輝博士 胡幼圃特聘教授－國防醫學院 15:00~15:15 Coffee Break 15:15~16:30 討論 （Panel Discussion） 新藥資料專屬權之建議－胡幼圃特聘教授 鍾柄泓名譽理事長－社團法人台灣藥物品質協會(共同主持) 胡幼圃特聘教授－國防醫學院(共同主持) 所有講者、主持人及: 王玉杯理事長－中華民國製藥發展協會 高純琇執行長－財團法人醫藥品查驗中心* 郭鐘金特聘教授－台大生理所* 蘇美惠秘書長－台灣製藥工業同業公會 戴雪詠副組長－食品藥物管理署 連恆榮科長 －食品藥物管理署* *以上參加人員邀請中 ※ 聯絡方式：(02)8792-3100 ext. 18176 簡小姐 傳真：(02)8792-4859 ※ Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw 報 名 須 知 費用： 本次論壇，免收報名費。因場地座位有限， 請於12月8日(含)前完成回傳報名資料，我們將優先位您保留座位。 注意事項： 學員若需上課證明者，請務必於報名回條中填寫「身分證字號」（若無身分證字號請填居留證號碼），並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取；若未填寫或資料不足者，請於12月16日17點前聯絡本會補足資料，過此期限則不再補發，敬請諒解。 報名回條以傳真或Email方式回傳後，請務必來電確認，以保障您的權益。 聯絡人：簡小姐 電 話：(02)8792-3100轉18176 傳 真：(02)8792-4859 Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw 當您完成報名，本會將依您的報名順序編排「報到編號」，並在會前兩天回覆給您（若無收到編號通知請於會前一天來電確認），會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。 因場地座位有限，敬請儘早完成報名手續，以便爲您保留座位。 藥事論壇講座（第六十九屆）報名回條 單位/公司名稱： 地址： ( )