第三节 生物安全与社会伦理学.ppt

第三章 生物安全与社会伦理 “生物安全”的范畴 “生物安全”是指在一个特定的时空范围内，由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，并由此对当地其他物种和生态系统造成改变和危害；人为造成环境的剧烈变化而对生物的多样性产生影响和威胁；在科学研究、开发、生产和应用中造成对人类健康、生存环境和社会生活有害的影响。 第一节 生物安全的评价 一、生物安全评价的目的 生物安全管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测和控制措施等技术内容。 安全性评价是安全管理的核心和基础。 其主要目的是从技术上分析生物技术及其产品的潜在危险，确定安全等级，制定防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、开发、商品化生产和应用的各个环节的安全性进行科学、公正的评价。以期为有关安全管理提供决策依据，使其在保障人类健康和生态环境安全的同时，也有助于促进生物技术的健康、有序和可持续发展，达到兴利避害的目的。 第一节 生物安全的评价 1、提供科学决策的依据 安全性评价的结果是制定必要的安全监测和控制措施的工作基础，也是决定该项生物技术工作是否应该开展或者应该如何开展的主要科学依据。 2、保障人类健康和环境安全 通过安全性评价，可以明确某项生物技术工作存在哪些主要的潜在危险及其危险程度，从而可以有针对性地采取与之相适应的监测和控制措施，避免或减少其对人和环境的危害。 第一节 生物安全的评价 3、回答公众疑问 对有关生物技术，特别是转基因产品向自然环境中的释放和生产应用进行科学、合理的安全性评价，有利于消除公众由于缺乏全面了解产生的种种误解，形成对生物技术安全性的正确认识，既不走“谈基因色变”一概拒绝的极端，也不是不予理会，丝毫没有安全意识。 第一节 生物安全的评价 4、促进国际贸易，维护国家权益 生物技术及其产品的安全水平与其用途、使用方式及其所处的环境具有极其密切的关系，在一个国家比较安全的生物产品，在另一个国家就可能不安全甚至是十分危险的。因此，对进、出口产品生物安全性评价和检测的水平，不仅关系到国际贸易的正常发展和国际竞争力，而且关系到国家形象和权益。 第一节 生物安全的评价 5、促进生物技术可持续发展 通过对生物技术的安全性评价，科学、合理、公正地认识生物技术的安全性问题，及时地采取适当的措施对其可能产生的不利影响进行防范和控制，生物技术对人类健康和生态环境的潜在危险就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技术作为一个有巨大应用前景的产业才能走上健康、有序和持续发展的道路。 第一节 生物安全的评价 二、生物安全性评价和程序和方法 1、安全性的分级标准 一般都按照对人类健康和环境的潜在危险程度由低到高的顺序，将生物技术的安全性分为4个安全等级。 第一节 生物安全的评价 2、安全等级的划分程序 安全性评价一般都采取个案评审的原则，即针对每项基因工程工作的具体情况确定其安全等级。 第一节 生物安全的评价 每一步都要进行以下三个方面的分析 有什么危险 即是否有任何潜在的危险 危险程度 包括发生危险的可能性有多大，会引起哪些可能不良后果？其不良后果的影响范围，发生频率和严重程度等。 监控措施 包括有哪些措施可以预防和减少可能发生的潜在危险？如何确保或提高监控措施的有效性？等等。 第一节 生物安全的评价 三、生物安全性评价的主要内容 对人类健康的影响 两个方面 对生态环境的影响 第一节 生物安全的评价 1、受体生物的安全等级 其主要评价内容包括：受体生物的分类学地位、原产地或起源中心、进化过程、自然生境、地理分布、在环境中的作用、演化成有害生物的可能性、致病性、毒性、过敏性、生育和繁殖特性、适应性、生存能力、竞争能力、传播能力、遗传交换能力和途径、对非目标生物的影响、监控能力等。 第一节 生物安全的评价 第一节 生物安全的评价 基因操作对受体生物安全的影响 产要评价内容包括：目的基因(系指以修饰受体细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的的基因。)、标记基因好转基因的来源、结构、功能、表达产物和方式、稳定性等，载体的来源、结构、复制、转移特性等，供体生物的种类及其主要生物学特性，转基因方法等。 第一节 生物安全的评价 第一节 生物安全的评价 3、遗传工程体的安全等级 主要评价内容包括：对人类和其他生物体的致病性、毒性和过敏性，育性和繁殖特性，适应性和生存、竞争能力，遗传变异能力，转变成有害生物的可能性，对非目标生物和生态环境的影响等。 第一节 生物安全的评价 4、遗传工程产品的安全等级 遗传工程产品的安全等级一船是根据其与遗传工程体的特性和安全性进行比较来确定的。其分级标难与受体生物的分级标准相同。主要评价内容为：与遗传工程体比较，遗传工程产品的安全性有何改变? 第一节