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抗-HCV EIA S/CO比值与确证试验阳性的相关性研究进展 丙型肝炎病毒 (HCV) 是1989年被发现的，1990年美国第一代抗-HCV酶联免疫诊断试剂 (EIA)获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准[1]，目前第三代试剂的灵敏度和特异性都有很大提高。我国的抗-HCV诊断试剂自1993年面世以来，经广大科技工作者和生产单位努力，经过国家“八五”、“九五”攻关，其质量也不断改进[2]。 但在HCV低流行率人群中，如无偿献血者中，抗-HCV EIA试剂的假阳性问题一直比较突出[3-5]。美国疾病控制预防中心 (CDC) 的研究表明[6]，获美国FDA批准的Abbott HCV EIA 2.0及Ortho HCV 3.0 EIA在抗-HCV阳性率10%的各类人群中 (包括献血者中)，假阳性率平均为35%。因此，美国CDC曾于1998年建议HCV抗体筛查阳性结果需进一步采用确证试验确证后方可报告[7]。 1. 抗-HCV EIA产生假阳性的原因 抗-HCV EIA产生假阳性的主要原因是：(1) 高IgG血症：目前国内外的抗-HCV EIA试剂均采用间接酶联免疫检测原理，间接法的一个重要影响因素是血清中所含的高浓度的非特异性IgG，IgG对聚苯乙烯有较强的吸附力，非特异性IgG可吸附到固相载体上或包被的抗原上造成假阳性；(2) 类风湿因子的干扰：类风湿性关节炎患者血清或血浆中的类风