PLGA微球的制備及释放.docVIP

一、药物分析方法学的建立 标准曲线的绘制：取标准品10mg（实际称取量为9.5mg），加入10ml 容量瓶中，以甲醇为稀释剂，定容至刻度，定容后即为1mg/mL的标准品溶液。从中取10、25、50、100uL，以甲醇为稀释剂，分别定容至10mL，HPLC测定含量（色谱条件在后面叙述），然后得到线性回归方程。由曲线可知，在0.95~9.5ug/mL范围内，线性关系良好，且吸收无干扰。 图1 标准曲线 HPLC色谱条件：流动相为A: Water (0.05% TFA)：B: Acetonitrile=7:3;流速为1mL/min;检测波长为264nm;进样量为20uL；最大压力200bar;柱温为室温。 HPLC测定图谱 a 标准品 标准品 b PLGA微球 PLGA微球 c 空白 空白 图2 HPLC色谱图:a)为Flavopiridol标准品的图谱;b)为Flavopiridol的PLGA微球的图谱;c)为空白PLGA微球的图谱 由图谱可知，在Flavopiridol的出峰时间处，无空白干扰。 二、药物的PLGA微球制备 配制PVA17-88的水溶液（1%）； 取100mgPLGA（LA/GA=50/50,分子量5.5万），溶于1mL的氯仿中；另取10mg药物，加入此氯仿中，加入10uL三乙胺，静置10min，观察是否溶解，若不溶解继续加5uL即可。 在1000rpm