放射诊疗许可课件.ppt

放射诊疗许可 乌兰察布市卫生局卫生监督所 张占义 前言 国家对开展放射诊疗工作的医疗机构实行放射诊疗许可制度，放射诊疗许可是卫生（卫生计生）行政部门根据开展放射诊疗工作的医疗机构的申请，按照法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其开展放射诊疗工作的行政性管理行为。放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动，依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射诊疗管理规定》，开展放射诊疗工作的医疗机构须向卫生（卫生计生）行政部门申请办理放射诊疗许可，经卫生（卫生计生）行政部门审查合格后，发给放射诊疗许可证，即准许医疗机构开展放射诊疗工作。 主要内容 法律依据 放射工作人员证管理 放射诊疗许可基本条件 放射诊疗许可发放程序 放射诊疗许可管理 法律责任 一、法律依据 《职业病防治法》 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 卫生部46号令《放射诊疗管理规定》 《大型医用设备配置与使用管理办法 》 卫生部第55号《放射工作人员职业健康管理办法》 （一）放射诊疗许可依据 《职业病防治法》第二十条?国家对从事放射性、高毒、高危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 第五条　生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。 第八条　生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 （一）放射诊疗许可依据 3、卫生部46号令《放射诊疗管理规定》 第四条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可） 4、中央机构编制委员会办公室文件中央编办[2003]17号《关于放射源安全监管部门职责分工的通知 》卫生部门负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理。 5、《放射诊疗许可证发放管理程序》 二、放射工作人员证管理 放射工作人员上岗前，放射工作单位负责向所在地县级 以上地方人民政府卫生行政部门为其申请办理 《放射工作人员证》。 开展放射诊疗工作的医疗机构，向为其发放《放射诊疗 许可证》的卫生行政部门申请办理《放射工作人员证》。 （一）办理《放射工作人员证》必须具备的条件 年满18周岁； 经职业健康检查，符合放射工作人员的职业健康要求； 放射防护和有关法律知识培训考核合格； 遵守放射防护法规和规章制度，接受职业健康监护和个人剂量监测管理； （二）放射工作人员证发放程序 1、申请受理 放射工作人员上岗前，开展放射诊疗工作的医 疗机构，向为其发放《放射诊疗许可证》的卫生行 政部门申请办理《放射工作人员证》，并提交下列 资料: 申请人《居民身份证》复印件； 申请人职业健康检查报告； 申请人个人剂量监测报告(新上岗的不须提交)； 申请人放射防护和相关法律法规知识培训合格证明书； 申请人2寸免冠正面半身照片1张。 申请材料应当真实、完整. （二）放射工作人员证发放程序 2、审核批准 对符合放射工作人员的职业健康要求，培训和考核合格，接受个人剂量监测管理并且年满18周岁的劳动者，经卫生（卫生计生）行政部门审核批准后，发给《放射工作人员证》。 三、发放射诊疗许可条件 （一） 基本条件 具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 具有放射事件应急处理预案。 （二） 人员要求 1、开展放射治疗工作的，应当具有： （1）中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； （2）病理学、医学影像学专业技术人员； （3）大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； （4）放射治疗技师和维修人员。 2、开展核医学工作的，应当具有： （1）中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； （2）病理学、医学影像学专业技术人员； （3）大学本科以上学历或中级以