布地奈德吸入應用与肺炎的发生风险评估基于患者个体病例数据的Meta分析.docVIP

布地奈德吸入应用与肺炎的发生风险评估：基于患者个体病例数据的Meta分析 摘要： 研究背景：COPD患者应用布地奈德吸入剂可引起肺炎发病率的增高，这已越来越引起人们的重视，本研究拟对该事件的发生风险进行评估。 方法：我们汇集7个临床试验数据：稳定期COPD患者，治疗组单用布地奈德吸入剂（320-1280ug/天）或合用福莫特罗，对照组采用安慰剂或单用福莫特罗治疗，至少随访6月。比较各组患者在整个试验期间或试验结束后15天内肺炎（报告为不良事件或严重不良事件）的发生率。意向性治疗数据的分析采用Cox相对危险回归法。所有数据经由以下因素校正：患者的年龄、性别、控烟情况、体重指数以及应用支气管扩张剂后FEV1占预计值百分比。 结果：总共分析7042例患者数据，其中布地奈德组3801例，对照组3241，治疗暴露为5212病例.年。各处理组患者发生肺炎的风险无显著差异：报告为不良事件［3% n=122vs3%（n=103）；校正危险系数1.05，95%CI 0.81-1.37］；报告为严重不良事件［1%n=（53）vs2%（n=50）；0.92，0.62-1.35］。 结论：COPD患者应用布地奈德吸入治疗12个月并未导致肺炎发生率的增加，因此，这类患者临床应用该吸入剂是安全的。 基金：Michael Smith健康研究基金。 简介： 单用皮质激素或皮质激素合用长效β2受体激动剂能够使COP