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2008原料药外包企业：产能扩张与压力同行 2008/4/10/08:49??来源：医药经济报 ?作者：邵建国 ????对大多数原料药制造商来说，2007年是丰收的一年，且增长的势头还将在2008年持续下去，这主要得益于新药早期研发管线继续推动工艺过程开发服务、临床前研究和临床研究所需中间体和活性物质需求的增长。对这种需求最强烈的是小型的生物、制药企业，由此便产生了对商业化规模外包服务的强大需求。 ????规模生产外包服务薄弱 ????上述的需求趋势在前一阶段举办的美国国际精细化工展览会（Informex）上得到了充分的证明。在展会上，如何提供诸如从早期研究阶段所需样品到商业化供应样品的“一站式”服务的能力，成为参展企业共同关注的话题。虽然合同制造企业（CMO）对此已经有了十分清楚的认识，但是由于新药获批的速度减慢，目前外包市场所提供的机会还是集中在研发的初期阶段。 ????像合同制造组织（CMO）一样，原料药外包企业经常会一哄而上地弥补自己提供服务的不足。但在2008年，这种形势没有太大的变化。大多数CMO都开始强调他们正在强化自己规模化生产的能力，如固态化学和手性化学专门技术、高效能设备等。然而，这些能力是相互关联的，并不能拆分以满足不同的外包需求。 ????对进入调整期的担忧 ????尽管2007年到2008年年初，原料药外包企业的表现非常抢眼，但是