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- 2016-11-27 发布于广东
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药品经营企业岗风险表
药品质量安全风险识别防控一览表
企业名称(印章): 填表日期: 年 月 日
姓 名 岗位 管理□ 技术■ 销售□ 主管领导 岗位职责
1.认真贯彻执行上级质量方针、政策、法律、法规和指令。
2.对购进药品质量负责。
3.严格按GSP对购进药品的要求购进药品。从合法的生产,经营企业购进药品。向供货单位索取供货单位合法资和质量信誉资料:《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》;索取购进药品合法性和质量可靠性的相关资料;索取与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的企业法人授权委托书、身份证复印件。
5.购进药品应签订质量保证协议书。
6.购进进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药检验报告书》复印件。购进中药饮片索取同批号的检验报告书。
7.购进药品有合法票据,并按GSP规定建立购进记录。购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于3年。从合法的生产,经营企业购进药品。向供货单位索取供货单位合法资格质量信誉资料
1.药品验收员在质量管理员的领导下,对购入药品的验收工作负责。
2.对购进药品进行逐批验收;对药品外观质量和包装、标签、说明书以及有
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