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空调系统培训课件 2012--08 概 述 药品质量除直接反映在药效和安全性外，还表现在药品质量的稳定性和一致性上，药品生产过程如果不对生产环境严格控制，很容易受到微生物、尘粒等污染或交叉污染。药品的这些特性，对药品生产过程所处的室内环境，对空气的温度、湿度、洁净度、压差、排放方式以及操作人员卫生的保持等各个方面提出了各种要求。 通常，药品生产的环境的湿热主要来源于以下方面：制造环境中热、湿负荷，生产工艺中因使用加热设备、热的物料等而散发出的热量以及煎煮、洗涤、烘烤等散发的热、湿源，人体在室内散发热量和水汽，日照、雨雪等通过外墙、门窗和隔断等护围结构向洁净室（区）传递热量影响室内空气的温度和湿度。 尘埃粒子是指悬浮在空气中的固体颗粒，通常大气中每立方米空气含有一亿四千万个悬浮的固体微粒。室内的尘埃粒子除了来自室外大气，固体物料的机械粉碎、研磨、混合、筛粉、收集、包装、运输等都会产生。在洁净室内，人员也是固体微粒的来源，人员把外界的尘粒带入室内，人体本身散发的量的皮屑、衣服也带进尘粒。人员带入的微粒约占非产尘洁净室内固体微粒的80%。通常采用过滤的方法去除空气中的微粒。 悬浮在空气中的微生物大都依附在固体尘埃粒子表面。 为了控制药品生产环境的有害物质，需要在工艺生产区域中建立空气净化系统。药品生产环境的空气净