二、行政处罚类（1058条）.doc

二、行政处罚类(1058条) 序号 1 权力类型 行政处罚 权力项目名称 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、 经营药品的处罚 实施依据 《药品管理法》第七十二条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、 经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 责任主体 药品医疗器械综合监督管理股 责任事项 一、立案责任：食品药品监督管理部门发现对涉嫌未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的违法行为予以审查，决定是否立案。 二、调查责任：稽查机构对立案的案件，指定专人负责，及时组织测定取证，与当事人有利害关系的药店回避。执法人员不得少于2人，调查时应出示证件，允许当事人辩解。 三、审查责任：法制机构审理案件调查报告，对案件违法事实、证据、调查程序、法律适用处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩提出处理意见。 四、告知责任：稽查机构做出行政处罚决定前，应制作《行政处罚告知书》送达当事人，符合听证规定的，制作 并送达《行政处罚听证告知书》 五、决定责任：稽查机构制作《行政处罚决定书》，载明行政处罚告知、当事人陈述申辩或者听证情况等