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现代远程教育 《药剂学》 课 程 学 习 指 导 书 作者：刘伟 07年 9 月 第一章 绪论 （一）本章学习目标 掌握：药剂学、剂型、制剂的概念；中国药典及处方。 熟悉：剂型的分类及重要性。 了解：药剂学的发展趋势，药品生产质量管理规范与药品安全实验规范。 （二）本章重点、要点 药剂学的基本术语、中国药典、药品标准及处方。 （三）本章练习题： 1．名词解释：药剂学；剂型；制剂；药典。 2．简答： （1）简述剂型的重要性？ （2）简述法定处方和医师处方的联系和区别。 第二章 液体制剂 （一）本章学习目标 掌握：液体制剂的概念、特点、重要性及分类；溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；溶解速度的概念及影响因素；表面活性剂的概念、结构、种类、基本特性及应用；溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法；混悬剂的概念、物理稳定性、制备方法、稳定剂；乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件，乳剂的制备、乳剂的变化。 熟悉：液体制剂的溶剂和附加剂；表面活性剂的生物学性质；溶胶剂概念及特性；高分子溶液剂性质及制备方法；混悬剂的质量评价；乳剂的质量评价。 了解内容：芳香水剂；溶胶剂制备方法；其它不同给药途径用液体制剂；液体制剂的包装与贮存。 （二）本章重点、要点 液体制剂的概念、特点及分类；溶解度的概念、影响因素及增加药物溶解度的方法；溶解速度的概念及影响因素；常用表面活性剂：高级脂肪酸盐、十二烷基硫酸钠和十二烷基苯磺酸钠、苯扎氯铵与苯扎溴铵、卵磷脂、吐温、司盘与泊洛沙姆的性质；基本特性：胶束、亲水亲油平衡值、昙点；表面活性剂的增溶作用；混悬剂的概念、物理稳定性、稳定剂；乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件和乳剂的变化； （三）本章练习题 1．名词解释：液体制剂；溶解度；表面活性剂；CMC；昙点；芳香水剂；醑剂；水飞法；乳剂 2．简答： （1）简述液体制剂的质量要求？ （2）简述影响溶解度的因素？ （3）简述增加药物溶解度的方法？ （4）简述增加药物溶解速度的方法？ （5）简述表面活性剂在制剂中的应用？ （6）简述表面活性剂的分类，并举例说明？ （7）简述复方碘溶液（处方：碘50g；碘化钾100g；蒸馏水加至1000m1）的制备方法？ （8）简述单糖浆（处方：蔗糖850g；水全量1000ml）的制备方法？ （9）简述混悬剂的特点？ （10）写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？ 第三章 浸出制剂 （一）本章学习目标 掌握：粉碎、过筛、干燥的概念和方法；浸出的过程、方法及影响因素。 熟悉：粉碎、过筛、干燥的原理和设备；浸出液的蒸发与干燥；常用浸出制剂。 了解：浸出制剂的质量要求与质量控制。 （二）本章重点、要点 粉碎、过筛、干燥的概念和方法；浸出的过程、方法及影响因素；汤剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂。 （三）本章练习题 1．名词解释：浸出制剂；冷冻干燥；酊剂；流浸膏剂；浸膏剂。 2．简答： （1）简述浸出制剂的特点？ （2）简述浸出的过程？ （3）简述影响浸出的主要因素有哪些？ （4）简述常用的浸出方法和浸出工艺？ （5）简述浸渍法的特点？ 第四章 注射剂与滴眼剂 （一）本章学习目标 掌握：注射液的概念、分类、特点及质量要求；注射用水、热原性质、污染途径及除去方法；注射剂的附加剂及渗透压调节；药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备；滤液的滤过概念、方法、滤过器及设备；注射剂的制备工艺过程；输液的概念、质量要求、渗透压、制备方法及存在的问题；注射用无菌粉末及冻干制品；滴眼剂的概念、种类及质量要求；滴眼剂的附加剂和制备过程。 熟悉：注射途径；注射用油、非水溶剂；营养输液及血浆代用液概念、种类、质量要求和制备过程。空气净化的标准、测定及净化室的设计；D、Z、F、F0值的概念及意义；滤过原理及影响因素； 了解：空气滤过的原理、影响因素及设备；化学灭菌法和无菌操作；注射剂新产品试制和质量要求；滴眼剂中药物吸收途径。 （二）本章重点、要点 注射液和滴眼剂的概念、分类、特点、质量要求及附加剂；注射用水、热原性质、污染途径及除去方法；药剂灭菌的概念、物理灭菌法及设备；滤液的方法、滤过器及设备；注射剂的制备工艺过程；输液的概念、质量要求、渗透压；注射用无菌粉末及冻干制品。 （三）本章练习题 1．名词解释：氯化钠等渗当量等张）C注射液 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml 说明各成分的作用；写出该注射剂的制备方法？ 第五章散剂、颗粒剂与胶囊剂 （一）本章学习目标 掌握：影响粉体流动性的因素和改善粉体流动性的方法；固体剂型的溶出和吸收过程；散剂和颗粒剂概念、特点、质量要求和制备方法；胶囊剂的概念、分