片剂通则及溶出度概要.pptVIP

药典相关学习一 -----片剂通则及溶出度 吴婷婷 2015.07.30 * 目录 药典简介 1 一部片剂 二部片剂 溶出度的测定 3 1 2 药典一部中的片剂通则： 片剂 系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。 片剂以口服普通片为主，另有含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片和肠溶片等。 * 片剂主要种类及其定义： 含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂 泡腾片 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂 阴道片与阴道泡腾片 系指置于阴道内使用的片剂 肠溶片 系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂 片剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定： 一、用于制片的药粉（膏）与辅料应混合均匀。含药量小的或含有毒性药的片剂，应根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或遇热不稳定的药物，在制片过程中应避免受热损失。 三、压片前的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止成品在贮存期间发霉、变质。（银杏酮酯分散片中间产品的水分应在1.5%-3.5%） 四、片剂根据需要，可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。 五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味或改善片