清热明目茶制剂工艺规程20141016概要.docVIP

1 产品概述 2 处方和依据 3 工艺流程图及制法简述 4 生产操作过程及工艺要求 4.1 前处理工序 4.2 灭菌干燥、粉筛生产操作 4.3制剂生产过程及工艺条件 5 质量监控要点、取样方法及标准 6 物料贮存要求 7 各岗位收率及物料平衡计算 8 物料消耗定额 9 工艺用水的选择 10 技术安全、劳动保护、工艺卫生 11 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 12 能源、动力消耗指标 13 三废处理与综合利用 1 产品概述本品黄褐色的粗粉，气香，味甜。：清热祛风，平肝明目。用于头眩、头痛、目赤目糊。规格：每袋重3g 用法与用量 连袋用开水泡服，一次1袋。贮藏：密封处方和依据 处方制成制成依据：批量：；简述 3.2 制法简述原药材前处理 前处理依据《中国药典》2010版一部。 经过本质量审计合格的饮片加工企业购入，入厂检验，符合及企业内控标准要求。分装规格：0.0kg /袋。0目。 粉碎收率：≥95.0％ 粉碎收率=合格细粉量物料平衡物料平衡合格细粉+集粉袋重+废弃料重量饮片量药粉储存：3个月； 4.3生产过程及工艺条件 .3.1 对生产场所和所用设备的说明 4.3.1.1 操作间编号、洁净级别 4.3.1.2 洁净区与非洁净区之间压差应当不低于10帕斯卡。避免交叉污染并便于清洁.1.3 洁净区的内表面（墙壁、地面、