执业西药师法律法规习题第36章药品广告审查发布标准.docVIP

第36章 药品广告审查发布标准 1根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 (本题分数1分) A、电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 B、不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容 C、少儿频道发布只能在午夜时间进行 D、必须含有“无效退款”的保证内容 E、其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致 答案解析：本题考查药品广告内容的要求，药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定。 （1）药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。故E正确。 （2）药品广告合理用药宣传不得含有的内容：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的,故B错误；④含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的，故D错误；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。 （3）药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；⑥含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；⑧其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。 （4）药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。故C错误。 （5）电视台、广播电台不得在7∶00~22∶00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。A中黄金时间的说法模糊，故A错误。 故选E。此题综合性较强，考生应全面掌握药品广告内容和禁止性的规定。 标准答案：E 考生答案： 2《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 (本题分数1分) A、使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容 B、引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容 C、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的 D、含有“家庭必备”或者类似内容的 E、药品说明书中的内容 答案解析： 标准答案：E 考生答案： 3根据《药品广告审查发布标准》规定，有关处方药广告说法错误的是 (本题分数1分) A、处方药可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 C、处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 E、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读” 答案解析： 标准答案：C 考生答案： 4根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是 (本题分数1分) A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 B、非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语 D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” E、非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC） 答案解析： 标准答案：B 考生答案： 5《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明 (本题分数1分) A、药品商品名称 B、咨询热线 C、药品广告批准文号 D、咨询电话 E、适应症或功能主治 答案解析： 标准答案：C 考生答案： 6《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括 (本题分数1分) A、含有不科学地表示功效的断言或者保证的 B、说明适应症或功能主治的 C、与其他药品的功效和安全性进行比较的 D、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的 E、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的 答案解析： 标准答案：B 考生答案： 【7~8题】 A 氯雷他定片(OTC) B