特定標的臓器全身毒性(反復暴露).docVIP

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  • 2016-11-28 发布于天津
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特定標的臓器全身毒性(反復暴露).doc

特定標的臓器全身毒性(反復暴露)

GHSによる健康有害性分類にかかる技術上の指針 ~ 特定標的臓器/全身毒性(単回暴露) 編 ~  本技術上の指針は、GHS国内実施に向けた基盤整備として国が実施する約1500物質の分類に際し、その分類実施者の手引きとして作成したものである。また、限られた時間内に限られたリソースで暫定的な作業を実施することを前提としたものである。すなわち、有害性情報の検索を一定のレビュー文書に限って実施するとしていること、分類の基準となる数値が得られず定性的な記載しか情報がない場合に暫定的な手法を提示していること、本来専門家による証拠の重みづけの検討を経て分類の判断をすべき場合に専門家にたよらない便法を提示していることなどが含まれている。したがって、GHSに準拠した分類を行う場合に遵守すべき一般的な原則を示したものではない点に注意が必要である。 (留意事項) ※1  EU Risk phraseのみで、分類の根拠となる情報が他に入手できない場合は、「分類できない」とする。 ※2 混合物のデータしかないもの(毒性のない溶媒等によって混合?希釈されている場合にかぎる)については、適宜濃度等から推算して純物質の場合のGHS分類を行い、「根拠」にその推定の過程を記載する。 ※3 「区分外」の取扱いについて、Priority1において明確に有害性を否定する、又は有害性が極めて低いと記述している場合をのぞき

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