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药理学总论一绪言 [试题] (一)名词解释 1．药理学(pharmacology) 答:药理学研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。 2．药物(drug) 答:药物指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质。 3．药物效应动力学(pharmacodynamics) 答:药物效应动力学研究药物对机体的作用及作用机制，又称药效学。 4．药物代谢动力学(pharmacokinetics) 答: 药物代谢动力学 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，又称药动学。 5．售后调研(postmarketing surveillance) 答:售后调研上市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评价，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。 (二)简答及论述 1．新药研究过程可分为几个阶段? 答:新药研究过程可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。 2．试述新药的临床研究可分为几期?每期内容是什么? 答:新药的临床研究一般分为四期。I期临床试验是在20～30例正常成年志愿者身上进行初步的药理学及人体安全性试验，是新药人体试验的起始阶段，为后续研究提供科学依据；U期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100对，主要是对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量；llI期临床试验是新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例。新药通过该期临床试验后，方能被批准生产、上市。Ⅳ期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行的受试新药安全性和有效性评价，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，也叫售后调研(postmarketing surveil．1ance)，该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。 第二章 药物代谢动力学 [试题] (一)单选题 1．药物代谢动力学研究( ) A．药物进入血液循环与血浆蛋白结合及解离的规律 B．药物吸收后在机体细胞分布变化的规律 c．药物经肝脏代谢为无活性产物的过程 D．药物从给药部位进入血液循环的过程 E．药物体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律 2．按一级动力学消除的药物，其血浆半衰期等于( ) A．0．693／ke B．ke／O．693 C．2．303／ke D．kel2．303 E．0．30like 3．一个pKa=8．4的弱酸性药物在血浆中的解离度为( ) A．10％ B．40％ C．50％ D．60％ E．90％ 4．pKa4的弱酸性药物如地西泮，在胃肠道pH范围内基本都是( ) A．离子型，吸收快而完全 B．非离子型，吸收快而完全 C．离子型，吸收慢而不完全 D．非离子型，吸收慢而不完全 E．全部吸收 5．弱酸性或弱碱性药物的pKa都是该药在溶液中( ) A．90％离子化时的pH值 B．80％离子化时的pH值 C．50％离子化时的pH值D．80％非离子化时的pH值 E．90％非离子化时的pH值 6．离子障是指( ) A．离子型药物可以自由穿过，而非离子型的则不能穿过 B．非离子型药物不可以自由穿过，而离子型的也不能穿过 c．非离子型药物可以自由穿过，而离子型的也能穿过 D．非离子型药物可以自由穿过，而离子型的则不能穿过 E．离子型和非离子型均可穿过 7．药物进入血循环后首先( ) A．作用于靶器官 B．在肝脏代谢 C．在肾脏排泄 D．储存在脂肪 E．与血浆蛋白结合 8．某药按零级动力学消除，其消除半衰期等于( ) A．0．693／k B．k／O．5C。 C．0．5 Co／k D．k／O．5 E．0．5／k 9．药物的生物转化和排泄速度决定其( ) A．副作用的多少 B．最大效应的高低 c．作用持续时间的长短 D．起效的快慢 E．后遗效应的大小 10．大多数药物是按下列哪种机制进入体内( ) A．易化扩散 B．简单扩散 C．主动转运 D．过滤 E．吞噬 11．pKa7．5的弱酸性药物如异戊巴比妥，在胃肠道pH范围内基本都是( ) A．离子型，吸收快而完全 B．非离子型，吸收快而完全 c．离子型，吸收慢而不完全 D．非离子型，吸收慢而不完全 E．不能吸收 12·某药在pH=5时的非解离部分为90．9％，其pKa的近似值是( ) A．6 B．5 C