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DPP-4抑制劑在2型糖尿病患者综合管理中的优势
11-2015-DIAB-1048027-0046提纲2型糖尿病患者血糖综合管理理念捷诺维在2型糖尿病患者血糖管理中的优势捷诺维在血糖管理中的应用建议中国糖尿病治疗面临挑战IDF统计数据,2011年中国糖尿病死亡人数位列全球第一,为113.2万例5亚洲糖尿病治疗现状调查(Diabcare 1998-2006)中国区结果中国2型糖尿病药物治疗状况调查研究2010年结果(n=2430)(n=2702)(n=172199)1. 中国2型糖尿病防治指南. 中华内分泌与代谢杂志. 2008;24(2). 2. Yang WY, N Engl J Med. 2010;362:1090-1101. 3. Pan CY, et al. Curr Med Res Opin. 2009;25(1):39-45. 4. 纪立农, 等. 中华糖尿病杂志. 2012;07(04):397-401. 5. IDF Diabetes Atlas group, DRCP, 2013.6. Ning Guang et al. JAMA. 2013;310(9):948-958. 2型糖尿病患者血糖综合管理理念以改善患者生活质量为目标提纲2型糖尿病患者血糖综合管理理念捷诺维在2型糖尿病患者血糖综合管理中的优势DPP-4抑制剂在血糖综合管理中的应用建议全球指南与共识:DPP-4抑制剂地位不断上升200220032004200520062007200820092010201120122013ADAADA/EASD共识IDFACE/AACE/ADA共识CDS首次提到DPP-4抑制剂,临床数据有限,未列入治疗流程正式将DPP-4抑制剂列为2型糖尿病的非胰岛素治疗药物首次纳入DPP-4抑制剂西格列汀作为单药降糖药DPP-4抑制剂作为新一类OAD正式纳入T2DM治疗流程餐后血糖指南:首次描述了DPP-4抑制剂西格列汀降糖机制降糖餐后血糖指南:肯定DPP-4抑制剂PPG降糖疗效T2DM指南:首次正式将DPP-4抑制剂纳入二线药物ACE/AACE共识DPP-4抑制剂首次纳入治疗流程,可作为单药或联合起始用药ACE指南:推荐DPP-4抑制剂仅次于二甲双胍正式将DPP-4抑制剂纳入二线药物捷诺维(西格列汀)单药亚洲临床研究HbA1c,FPG,PPG相对安慰剂组显著降低西格列汀 100 mg qd (n=352)治疗18周R*中国、印度和韩国的T2DM患者未使用AHA HbA1c ?7.5% 且 ?11%使用AHA HbA1c ?7% 且 ?10% 安慰剂 (n=178)2-h PPG-3.1mmol/LFPG-1.7mmol/L扣除安慰剂效应后的改变(与安慰剂相比,P0.001)(n=339)扣除安慰剂效应后的改变(与安慰剂相比,P0.001)(n=297)Mohan V et al. Diabetes Res Clin Pract. 2009;83:106–116.捷诺维(西格列汀)HbA1c降幅优于伏格列波糖,胃肠道副反应少于伏格列波糖T2DM,20岁以上未经药物治疗≥6周8周以内无AGI,insulin,TZD以及其他药物治疗HbA1c为6.5-10.0%西格列汀 50 mg qdR伏格列波糖0.2mg tid筛选期单盲安慰剂治疗阶段8 周2 周12周筛选首要终点HbA1C组间差非劣效上限预设为0.2%次要终点HbA1C组间差优效上限预设为0.0%低血糖 全部胃肠 腹泻 腹涨 胀气 道反应Diabetes, Obesity and Metabolism 12: 613–622, 2010二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病患者,加用捷诺维(西格列汀)后显著降低HbA1c经过生活方式干预、二甲双胍剂量(≥1500mg/d)、安慰剂导入2周,共有190例T2DM患者随机分组(平均HbA1c为9.2%,糖尿病平均病程7.9年)接受安慰剂或西格列汀100mg qd治疗18周基线HbA1c (%) 9% 9%-10%10%基线均值 (%) 8.4 9.4 10.50 n=35n=41n=19-0.5扣除安慰剂效应后HbA1c较基线的变化 (%)-0.8-0.9-1-1.5-1.8西格列汀-2全分析集Itamar Raz, Current Medical Research and Opinion,2008西格列汀 100 mg+二甲双胍格列美脲 1–6 mg+二甲双胍 捷诺维(西格列汀)HbA1c降幅与格列美脲相当,低血糖发生率更低,体重减轻所有患者均使用二甲双胍单药(≥1500 mg/天)治疗而血糖控制不佳APaT人群符合方案人群30周期间的低血糖事件第30周的HbA1c较基线变化(主要终点)?(95% CI)–15.0%(–19.3, –10.9)(P0.0
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