商业伦理例作业.doc

商业伦理案例分析课程小组作业 齐二药亮菌甲素事件案例分析 目录（作业分工） 第一题………………………………2（） 第二题………………………………3（） 第三题………………………………8（） 第四题………………………………9（） 第五题………………………………9（） 请例举我国药品监管部门名称及相应立法的名称。试介绍我国药品监管体制的特点。 我国药品监管部门名称： （1）国家食品药品监督管理局 （2）药品生产监管处拟订中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范并监督实施；组织开展药品生产质量管理规范认证工作；拟订药品生产企业准入条件并监督实施；承担药品生产、医疗机构制剂配制等许可的监督管理工作；承担药品委托生产的监督管理工作。药品经营监管处拟订药品经营质量管理规范并监督实施，组织开展药品经营质量管理规范认证工作；拟订药品经营企业准入条件并监督实施；承担药品经营许可的监督管理工作；指导药品经营监管和农村药品监督网、供应网建设工作；拟订处方药与非处方药分类管理制度并组织实施；承担药源性兴奋剂经营的监督管理工作。药品警戒和评价处组织拟订药品不良反应监测和再评价管理制度并监督实施；组织开展上市后药品不良反应报告、监测和安全风险评估工作；组织发布药品不良反应信息，指导合理用药；组织开展上市后药品再评价和淘汰工作；参与拟订国家基