化学药品检验的规范要求和注意点_培训课件.pptVIP

含量均匀度 片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于 25m g 或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂，均应检查含量均匀度。 凡检査含量均匀度的制剂，一般不再检查重（装）量差异。 注射液的装量 所用注射器及量具必须洁净、干燥并经定期校正；其最大容量应与供试品的标示装量相一致，或使待测体积至少占其额定体积的40% 。 注射器应配上适宜号数的注射针头，其大小与临床使用情况相近为宜。 * 实验室基础工作的规范化要求 精密仪器 设备 强制性校验 自校程序 维护保养 环境 操作SOP 天平 （1）经常使用天平，应使天平连续通电，以减少预热时间使天平处于相对稳定状态，如果天平长期不使用，应关闭电源。 （2）轻放、轻拿、轻开、轻关，不要碰撞操作台，读数时，人身体的任何部位都不能碰到操作台。取放物品应戴手套或用带橡皮套的镊子（勿直接用手）。 （3）等稳定后（显示屏左侧亮点消失）即可读数并记录 （4）保持天平内部清洁，必要时用软毛刷或绸布抹净或用无水乙醇擦净。 （5）?天平内部无须放置硅胶，避免空气对流造成的天平不稳定（机械天平是为防止刀口生锈需放置硅胶）。 试剂 注意使用级别要求 放置环境 放置合理的位置、合理分类： 1 液固分开 2 强酸、强碱、强氧化试剂的特殊放置的