安立泽病例分享_培训课件.ppt

在为期52周试验观察过程中，除了观察两种联合方案的疗效比较，对治疗过程中低血糖事件和患者体重的变化进行了严密随访。数据显示至少报告一起低血糖事件的受试者比例，安立泽+二甲双胍组（3.0%）显著低于格列吡嗪+二甲双胍组（36.3%，组间p0.0001）。 此数据说明了安立泽在降糖的同时，低血糖发生率更少，而磺脲类的低血糖事件发生率则是安立泽组的12倍。 汇总其他研究，安立泽和其他药物联合，低血糖发生率也和安慰剂相似。安立泽通过内源性GLP－1，葡萄糖依赖方式作用α、β细胞的双重作用机制有效降低了低血糖的发生。 所以安立泽可帮助患者避免低血糖风险，减少低血糖对于心脑血管的影响，使血糖达标更安心。 备注： 低血糖事件的定义：患者在治疗过程中，自觉有低血糖症状并记录于血糖日志中上报的事件，此试验中安立泽组13人（3％）报告了19件事件，格列吡嗪组156人（36.3％）报告750件事件。 确诊的低血糖事件：指血50mg/dl。此试验中安立泽组0％，格列吡嗪组8.8% (38人) Reference: 参考文献： G?ke B, et al. Saxagliptin is non-inferior to glipizide when added to metformin in patients with type 2 diabetes mellitus. Poster presented at the 70th ADA Scientific Sessions, June 25-29, 2010, Orlando, USA. * ADA要求所有的降糖药物都需要进行心血管安全性评估，为了验证沙格列汀对糖尿病患者心血管并发症的影响。我们进行了一项长期、多中心、随机双盲、安慰剂对照4期临床试验，评估沙格列汀治疗伴心血管并发症高风险2型糖尿病患者的有效性和安全性。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑缺血性卒中复合终点。 SAVOR-TIMI53研究具有三大优势，机构权威、人群广泛、设计严谨 * SAVOR研究纳入16492例伴多重心血管危险因素或确诊的心血管疾病的2型糖尿病患者，按1:1的比例随机沙格列汀2.5或5mg/日(根据eGFR水平)或安慰剂治疗，其他降糖药物处方由治疗医生自行决定，每6个月随访，随访至少3年，主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中，主要的次要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、或因心衰、不稳定型心绞痛及冠脉血运重建而导致的住院 * SAVOR研究的主要终点结果显示，与安慰剂相比，沙格列汀在2年时不增加主要复合终点风险 (7.3% vs 7.2%),达到了预设的非劣性标准。结果表明沙格列汀在大样本的心血管高危人群中具有良好的心血管安全性 * 目前，2型糖尿病合并心脑血管高危风险患者十分普遍，针对这一患者群的管理存在一定难度，既要减少高糖毒性对心血管系统的进一步损害，同时也要预防过度降糖治疗的低血糖风险，而部分降糖药的心血管安全性令人担忧，需要采用设计严谨的大样本研究来进一步评估 沙格列汀兼顾强效降糖、低血糖风险和心血安全性三大优势，满足了心血管高危的2型糖尿病患者的治疗需求，是该患者群的优选药物 * 出现这样结果的原因究竟是什么？除了胰岛素调控血糖外，似乎还存在一只“隐形手”也在操控着血糖 接下来我们通过糖尿病的发病机制来了解这只隐形手 安立泽病例分享 * 患者：男性，67岁，糖尿病病程八余年 患者八年前因出现口干、多饮、多尿等症状，当地医院查血糖高, 口服降糖药治疗。2年前因血糖控制不佳曾在本院住院治疗，当时体重74Kg，BMI:26.22kg/cm2 。出院后使用“诺和锐30，二甲双胍口服 ”降糖，平时空腹血糖在8-10mmol/L,未监测餐后血糖。 病例资料 病史 病例资料 本次入院前情况 患者近一月感口干明显，乏力。时有视物模糊。入院前一天门诊查空腹血糖13.5mmol/l。 入院前治疗方案：诺和锐30 早24u 晚24u 二甲双胍 0.5 一日两次 既往史：有高血压病病史五年 家族史有糖尿病病史（父亲） 病史 Bp 133/88mmHg， 腰围106cm，体重79.5kg，身高168cm, BMI:28.17kg/cm2 心肺无异常 腹部膨隆，脂肪堆积 颈动脉区未闻及血管杂音 足背动脉搏动良好 病例资料 体格检查 病例资料 辅助检查 FBG 11.5mmol/L、 2hPG 14.3mmol/L、HbA1c 9.5% 生化：ALT、AST、GGT、BUN、Cr、BUA、UA均正常， 血脂：TC 6.63mmol/L、TG 2.86mmol/L、HDL