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药品不良反应相关知识培训 ADR报表填写 药事部 2014-11 目录 Contents Adverse Drug Reaction 如何规范填写报告表 ADR上报原则 Adverse Drug Reaction 药品不良反应的定义： 药品不良反应： 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测： 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 药品质量合格 用药方法剂量正确 与用药目的无关且对人造成不良结果 如何界定ADR 沙利度胺 四环素 特非那丁 鱼腥草注射液 药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 治疗失误 用药过量 药物滥用 患者缺乏用药依从性 过多或过少服用药物 用药错误 阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干 特非那丁的心脏毒性 镇静催眠药品引起次晨的宿醉现象 青霉素引起过敏反应 长期使用广谱抗生素引起肠道菌群失调 肝细胞缺乏乙酰化酶服用异烟肼出现多发性神经炎 长期使用杜冷丁后的依赖性 首次服用降压药导致血压骤降 长期使用糖皮质激素停药后病情恶化 沙利度胺引起海豹肢畸形胎儿 副作用 毒性作用 后遗效应 变态反应 继发反应 特异质反应 药物依赖性 首剂效应 致畸作用 停药综合症 我院常见的ADR ADR累及器官