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- 2016-11-29 发布于北京
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清场检查细则
清场岗位职责
1、保证地面无积灰、结垢、门窗、灯具、风管、墙面、开关箱等无积灰,室内不得有与生产无关的杂品。
2、保证生产中使用的工具、容器应清洁无异物,无前次产品的遗留物。
3、保证设备内外无前次生产遗留的药品物料,无油垢。
4、非专用设备、管道、容器、工具应按清洗制度拆洗或灭菌。
5、直接接触药品机器、设备、工具容器应每天或每批清洗。
6、包装工场调换品种、规格时,多余的标签及包装材料应全部按规定处理。
7、清场完毕后即填写清场记录,其内容包括工序、清场前品名、规格、批号、清场项目、检查情况、清场人员、复核人等。
8、清场完毕后由检查员复核,合格发给“清场合格证”,并作为下批的生产许可凭证附入生产记录。没有“清场合格证”不得进行下一批产品的生产。
内部呈批
第十五条总公司各部门、11各专业公司、子公司等以书面形式向总公司领导汇报工作或请求批准有关事项,须使用呈批件。
第十六条总公司各部门的呈批件,由该部门直送分管领导,领导签批后直接退该部门办理。属于分管领导权限之外的,必须交由办公室呈报总经理阅批,批后经分管领导阅后退呈报部门或根据领导批示处理。
第十七条专业公司、子公司的呈批件,按呈报内容自行送交相关管理部门或分管领导。需报总经理审批的,应交由办公室负责呈送,批后按领导批示处理。
第十八条呈批件由总公司领导
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