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- 2016-11-29 发布于北京
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XXX大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告2
xxxx大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告
xxx食品药品监督管理局:
xxxx大药房于2014年 月 日xxx食品药品管理局提交GSP认证申请材料,经审核xxx食品药品监督管理局派检查组对药房进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷12项。检查结束后,我药房负责人及全店员工高度重视、虚心整改。对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。现将检查的缺陷项目情况和整改情况汇报如下:
一、缺陷项目的情况
1、质量管理人员未结合实际制定质量管理制度,未按文件制度执行。(12603)
2、质量管理人员未对药品质量进行分析和搜集。(12607)
3、培训工作记录内容不完整,如无学习笔记(13102)
4、未设专用验收场所。(15105)
5、未设不合格药品存放场所。(15106)
6、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。(15502)
7、验收药品时部分药品没有按批号查验同批号的检验报告书。(15901)
8、养护人员未定期汇总分析药品养护信息。(15707)
9、部分药品陈列类别标签放置不准确。(16402)
10、部分处方药销售无处方。(17001)
11、部分处方上处方审核和调配人员未在签字或盖章。(17004)
12、拆零药品包装信息不全,如无批号。(17204)
二、缺陷整改措施
1、质量管理人员
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