QP-23标识与追溯性控制程序.docVIP

CH 程序文件 编号：QP-23 版次：A/1 标识与追溯性控制程序 生效日期:08.11 第1页 共4页 1.0目的 为掌握各类物料/产品在生产过程中的品质状况及其追溯性,对生产过程的物料/产品标识及追溯应予以管制,以做好每批物料/产品追踪的工作,达成品质管理的目标. 2.0 范围 凡本公司有关生产的原物料,半成品、成品及质量管理体系的评审活动。 3.0 职责 3.1 管理者代表 3.1.1 须确保所有的物料/产品于生产过程中都有明确制品标识,以利掌握制程品质状况. 3.1.2 确保生产过程的追溯性均能被连贯. 3.2 生产部 3.2.1 须确保作业人员能了解各程序的要求并确实遵循. 3.2.2 确保制程所发现的不合格品及异常设备被正确标识,以防止误用或擅用. 3.2.3 协助异常追溯性处理及调查. 3.3 品质部 3.3.1 确保合格品,不合格品被有效标识,验证. 3.3.2 主导异常追溯性处理及调查,以防止不合格品流入生产线或出货. 3.4 仓库 3.4.1 确保所有的材料/产品于出/入库时皆有明确制品标识,并可利追溯. 3.4.2 须确保每位仓管人员,均能了解程序的要求并确实遵循. 3.4.3 确保所发现的不合格品及物料退回仓库后被正确标识,以防止误用. 3.4.4 协助异常追溯性处理及调查. 4.0 程序内容 4.1 产品标识作业 4.1.1 产品标识作业方式应依据各产品的状况作下列适当方式的标识, 标识的内容需提供足够的信息以追溯产品的来源或制程条件. 供应商: 供应商于出货前应于包装上贴供方产品识别标签及检验标签或其他可确认品质状态的标识. 进 料: 仓库收料人员应检查进料标识的完整性，否则可退货处理，检验人员应依据检验 CH 程序文件 编号：QP-23 版次：A/0 标识与追溯性管制程序 生效日期:08.11 第2页 共4页 结果,来料检验合格在供方产品识别卡上盖蓝色‘PASS’章或贴出。检验不合格在供方产品外包装上贴“NG品”红底黑字标贴； 制 程: 各工段完成后需在相应容器上贴制程成品“标识单”或“成品标识单”; 各工段生产过程中，检验人员检验合格则直接转至下道工序，不合格则贴红色箭头标签 各工段完成后检验人员于检验合格后的“制程成品标识单”上盖上合格章或贴“PASSED”颜色标签，不合格则贴不合格标签。 成品: 成品检验人员于检验合格后的“成品标识单”上盖上合格章或贴“PASSED”颜色标签，不合格则贴不合格标签。 如客户有特别要求,于包装箱外贴示客户指定之标示单 其 他：依据各半成品特性贴“物品标识单”. 4.1.2 除另行规定外, 标识依以下五种表示物料之处理方式或状态之标识单: 合 格:指产品/物料经确认符合验收标准/规格, 此类物料以“PASSED”蓝色标签表示. 不合格:指物料经确认不符合验收标准/规格, 此类标识以红色拒收标签表示, 以此类标签标识之物料需停止使用或隔离,避免与合格品共同存放 挑 选: 指物料存有部份非主要功能或外观清晰可辨之问题,因生产急需应立即选别挑选,所挑选之合格品予以允收,不良品则依≤不合格控制程序≥予以处理. 4.1.3 储放生产物料、半成品、成品的制程车间和仓库，应按需要划分出不同品质状态的存储区间（特别是不良品区），并清楚的标识区间名称，以区隔良品和不良品. 4.2 产品追溯作业 4.2.1 各相关部门追溯执行简述: 客 户: 业务部门可自客户处的产品包装箱上的标签取得订单号、产品编号等,填入 《顾客意见记录表》中, 交至品质部处理.（客户指定的标识方式无法做追溯除外） 进 料: 进料检验部门可依据进货入库单查出供应商、进货日期、批量、检验记录。 制 程: a. 可从生产日报表中追溯到生产单号，生产数量； b. 可从物品标识单上追溯到直接生产单位或个人. 仓 库: a. 可依据入库单/库存帐查出入库批量、生产单号等.清查库存产品, 品质部可依 据入库单查出相关之成品检验记录. b. 可依据包装/搬运容器上的标识单追溯到生产部门、生产单号、数量、检验状态 CH 程序文件 编号：QP-23 版次：A/0 标识与追溯性管制程序 生效日期:08.08.01 第3页 共4页 4.3 各相关部门必须保持标识单的完整性、正确性，保证追溯性. 4.4产品之追溯作业相关的记录依『质量记录控制程序』予以管理. 5.0相关文件 5.1≤不合格控制程序≥ 5.2≤质量记录控制程序≥ 6.0 质量记录 6.1 品质检验标签―――用于标识各制程材料、半成品、成品的品质状态 包括： a.“NG不合格”红底黑字标贴； b.“PASSED”绿底黑字标贴； c. “PASSE