践行非小细胞肺癌循证之路_培训课件.ppt

JBR-10研究意义 第一个对所有患者采用第三代化疗药的临床试验 是迄今为止辅助化疗提高生存率（15%）最高的报道 术后长春瑞滨+顺铂辅助化疗可以显著提高生存率 研究 n 入组标准 化疗方案 放疗情况 JBR10 482 pT2pN0或 pT1-2pN1 4周期，顺铂50×2mg/m2 长春瑞滨25mg/m2×16 不放疗 ALCPI 1088 I/II/IIIA期 3周期，顺铂100mg/m2 丝裂霉素8mg/m2×3 长春地辛3mg/m2×6 化疗后可选择放疗 ANITA 840 I/II/IIIA期 4周期，顺铂100mg/m2 长春瑞滨30mg/m2×16 pN+者化疗 后可选择放疗 IALT 1867 I/II/III期 3周期，顺铂100或120mg/m2 或4周期，顺铂80或100mg/m2 长春地辛 3mg/m2×6-8 或 长春碱4mg/m2×6-8 或 长春瑞滨30mg/m2/w×13 或 依托泊苷100mg/m2×9-12 根据pN情况， 化疗后可选择放疗 BLT 307 I/II/III期 3周期，顺铂80mg/m2 (生物治疗) 或50mg/m2 (三药方案) 长春地辛 3mg/m2×6 或 长春瑞滨30mg/m2/w×6 或 丝裂霉素6mg/m2×3+异环磷酰胺3g/m2×3 或+长春碱6mg/m2×3 化疗后可选择放疗 Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559. 辅助化疗组 (n=2281) 对照组 (n=2303) 男性 (%) 80 81 中位年龄 (岁) 59 60 病理分期 (%) IA/IB/II/III/未知 8/29/35/28/<1 7/30/36/27/<1 组织学类型 (%) 腺癌/鳞癌/其他 40/49/11 39/49/12 ECOG PS (%) 0/1/2/未知 39/33/4/24 39/34/3/24 LACE荟萃分析 辅助化疗地位的确立: LACE荟萃分析 随机入组后时间 (年) 100 80 60 40 20 0 1 2 3 4 5 ≥6 化疗 不化疗 无病生存 (%) HR=0.84 95%CI=0.78-0.91 P<0.001 Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559. DFS 100 80 60 40 20 0 1 2 3 4 5 ≥6 随机入组后时间 (年) 化疗 不化疗 总体生存 (%) OS HR=0.89 95%CI=0.82-0.96 P=0.005 61.0 57.1 43.5 48.8 绝对差异 3年：3.9%±1.5% 5年：5.3%±1.6% 辅助化疗使死亡风险降低11% (HR=0.89, P=0.005)，5年生存率增加5.4% LACE荟萃分析：辅助治疗获益人群 Pignon JP, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3552-3559. 对于IA期NSCLC患者，不推荐辅助化疗 IB期患者是否提倡辅助化疗仍存争议(肿瘤>4cm) 推荐术后II期和IIIA期患者使用以顺铂为基础的辅助化疗 指南对 I 期辅助治疗的建议 N0 N1 N2 N3 M1 T1a-b IA IIA IIIA IIIB IV T2a IB IIA IIIA IIIB IV T2b IIA IIB IIIA IIIB IV T3 IIB IIIA IIIA IIIB IV T4 IIIA IIIA IIIB IIIB IV M1 IV IV IV IV Pisters, et al. J Clin Oncol 2007; D’Addario, et al. Ann Oncol 2009; NCCN guidelines v 2.2012 if surgical margins are positive, repeated resection or radiation therapy if surgical margins are positive, repeated resection ± chemotherapy, or radiation therapy ± chemotherapy poorly differentiated tumour, vascular invasion, wedge resection, minimal margins, tumours >4cm, visceral pleural involvement, Nx ASCO ESMO adjuvant chemotherapy not recommended NCCNa ASCO: ad