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徐州市金鹏威医疗器械有限公司 质量管理体系文件 质量方针：树立金鹏威形象 以质量为根本 以信誉为宗旨 满足用户需求 质量目标：以顾客为关注焦点,牢固树立质量是企业命脉的理念，健全内部各种质量管理制度，严把进货渠道，保证提供的产品和服务能充分满足用户需求，以优良的服务赢得用户的满意和信赖。 企业内管理、执行、验证人员职责及相互关系的规定文件 目的 确定企业内部组织机构和各部门、各类人员的职责与权限及相互关系。从而实现企业制定的质量方针、目标，满足顾客需要和期望。 适用范围 适用于对从事与质量有关的管理、执行、验证工作的人员。 各部门、各类人员的职责 3．1总经理的职责 1.1认真贯彻执行国家药监局对医疗器械管理的法规、条例、规定等有关方针政策，对本企业经营的医疗器械产品负责。 3．1.2确定企业的质量方针和目标并形成文件，主持质量目标的分解、检查落实情况。 3．1.3注重产品质量投入，确保质量活动的人力、物力、财力，始终保持人员素质与经营产品及其质量要求相适应。 3．1.4掌握顾客反馈信息，对经营中出现的问题，应亲自组织、落实改进。 3．1.5主持处理重大顾客投诉，认真做好善后处理工作。 3．1.6主持召开季、年度质量分析会，跟踪纠正预防措施。 3．2经营