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01053黃连检验操作规程
编号:
YP-TP-0-01053-01 题目:
黄连检验操作规程 共 4 页
1 页 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 颁发部门:饮片质量管理部 生效日期: 分发部门:综合管理部、质量管理部、饮片质量管理部
目的:
建立黄连的检验操作规程。
范围:
适用于黄连的检验。
责任者:
饮片质量管理部对本规程的实施负责。
内容:
1 品名 黄连
2 编码 YL 01053
3 检验依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部
4.1 性状 味连 多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,单枝根茎长3~6cm,直径 0.3~0.8cm。表面灰黄色或黄褐色,粗糙,有不规则结节状隆起、须根及须根残基,有的节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”。上部多残留褐色鳞叶,顶端常留有残余的茎或叶柄。质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,呈放射状排列,髓部有的中空。气微,味极苦。
雅连 多为单枝,略呈圆柱形,微弯曲,长4~8cm,直径0.5~1cm。“过桥”较长。顶端有少许残茎。
云连 弯曲成钩状,多为单枝,较细小。
鉴别
4.2.1 仪器设备 电子天平、显微镜、三用紫外仪、水浴锅、粉碎机
编号:
YP-TP-0-01053-01 题目:
黄连检验操作规程 共 4 页
页 取本品粉末0.25g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G高效薄层板上,以环己三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)为展开剂,对槽加等量氨水,预饱和20分钟后放入薄层板,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 不得过1.0%(附录 H第一法)。不得过.0%(附录)。【】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录 A),用乙醇作溶剂,
YP-TP-0-01053-01 题目:
黄连检验操作规程 共 4 页
页 照高效液相色谱法(附录 D)测定。 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-50mmol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(混合液中加15mmol/L 十二烷基硫酸钠,再以磷酸调节pH为4.0)为流动相柱温30℃流速0.6ml/min检测波长345 nm。理论板数盐酸小檗碱峰计应不低于5000。 取盐酸小檗碱对照品适量精密称,加甲醇制成每1 ml含90.5μg的溶液。 取本品粉末(过筛)0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-盐酸(100∶1)的混合液50 ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液2ml至10ml容量瓶中,甲醇,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μL,注入液相色谱仪,盐酸小檗碱对照品盐酸小檗碱表小檗碱黄连碱巴马汀
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黄连检验操作规程 共 4 页
页 本品按干燥品计算,含C20H17NO4)盐酸小檗碱计不得少于%,含表小檗碱(C20H1NO4)不得少于%、黄连碱(C19H1NO4)不得少于%,巴马汀(C21H2NO4)不得少于%。
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