011-4M變更管理工作指引.doc

4M变更管理工作指引 目的 对与产品品质有密切关系的4M1E进行管控，确保所生产的产品满足客户的相关要求。 适用范围 适用于我司交付给客户产品以及对供应商提供物料的4M变更的管理。 定义 4M1E:指与生产有密切关系的作业人员（Man）nvironment)。 4M变更：是指人员、机器设备、物料、方法发生变化。 4.0职责 4.1生管部负责向供应商传达公司4M变更管理要求，接收供应商4M变更申请，并将信息传达到技术部、品保部等相关部门。 4.2注塑部、技术部、品保部等负责内部4M变更申请的提出。 4.3技术部、品保部负责就4M变更与客户进行沟通，并提出4M变更申请。 4.4品质保证部、工程技术部等相关部门部长负责4M变更申请提出的批准。 5.0內容 5.1在4M中之一项发生变更前，品保部、技术部及相关人员应就相应的变更对产品质量可能产生的影响进行评估、检讨，以便当变更发生时，确保品质不受影响。 5.2公司内4M变更管理 5.2.1入职新员工需依据相关作业文件(如工作流程、作业指导书等)对操作技能、工艺及品质要求进行岗位培训，经操作考核合格后上岗作业。针对岗位转换需进行岗位转换培训，经实际操作考核合格后方可上岗作业 (相关内容参照—人力资源控制程序) 。 5.2.2 新的设备、工具，检测合格后需进行登记编号、建立设备工具清单，分类加以管理，并按照工具目录清单,分类加以管理,并按照设备工具分类实施点检和定期检测与维护.如设备有较大变更时,需重新对其进行检测,检测合格后投入使用(具体內容参见—设施设备管理程序)。 5.2.3各部门生产用物料,由技术部(或客户)对样板进行确认,合格后发放合格报告,各部门生产依据由工技术部发放的合格报告或特采联络书等文件进行生产安排.如有部品设变,由技术部发出设变指令联络各部门,对部品进行工程设变,各相关部门对设变部品进行区分标示、跟踪管理。 5.2.4产品生产工艺及品质要求,由工程技术人员或品质工程师依据客户提供的有关产品要求文件,作成相关作业指导书以指导操作。如操作方法和工艺要求有变更时,将对相关变更之要求在作业指导书上进行变更修改,同時对变更之处加以标注以引起操作人员和管理人员的重视.而注塑部的工艺文件如【】【】【】【】【】【】【】,包括相关尺寸数据、管理尺寸测量、成型工艺基准书、工艺文件等。 6.0相关记录 6.1 4M变更联络书 附页: 【】. 变更类型 变化点管理项目 4M变更提出 备注 要 不要 1 材料变更 材料生产厂商变更 ○ 材料等级变更 ○ 材料购买厂商变更 ○ 　 材料的规格没有变化，但材料号的变更 ○ 　 　 脱模剂等与RoHS关联辅助材料的变更。 ○ 　 构成部品的配件的设计、式样的变更（如螺丝、垫片）。 ○ 材料、副资材表面处理的变更。 ○ 2 环境变更 生产场所的变更（生产场所的搬迁）。 ○ 　 新增生产场所（公司内加工场所的新增、废除，二次加工工厂的追加、废除）。 ○ 　 　 3 设备、模具变更 制作新模时 ○ 模具修正（如设计变更而进行的模具修正，前模、后模新作，脱模斜度，水口位置变更等）。 ○ 　 对部品寸法、形状有影响的型修。 ○ 　 4 作业方法的变更 加工方法的变更（如加工工序追加、废除及变更）。 ○ 5 作业者变更 重点工位（如客户指定人员）的变更。 ○ 注:1.上列文件及表格中没有涉及的內容需按客户要求或依具体变更进行确认、判定是否需要要求供应商提交【】【】 1 QC/WI/011/0C-4M变更管理工作指引 Page3 of 3