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010碘滴定液配制與标定标准操作规程
1 目的
建立碘滴定液(0.mol/L)配制与标定标准操作规程。
适用于碘滴定液(0.mol/L)配制与标定。4 要求
4.1 误差要求
名称 法定标准 标定 标定份数≥3份,相对标准偏差≤0.1% 复标 复标份数≥3份,相对标准偏差≤0.1% 标定、复标 二者的相对标准偏差≤0.15% 滴定液浓度 标定值应与名义值一致若不一致时,其最大与最小标定值应在名义值的±5%之间 取ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。取可溶性淀粉0.5g,加水5ml搅匀后,缓缓倾入100ml沸水中,随加随搅拌,继续煮沸2分钟,放冷,倾取上层清液,即得。1mol/L):取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g,加新沸过的冷水适量使溶解成1000ml,摇匀,放置1个月后滤过。
4.3 仪器
电热鼓风干燥箱分析天平 0.00015 职责
检定工作人员负责执行、QC负责人监督实施。
步骤
配制:取碘13.0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。
标定:1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。根据硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的消耗量,算出本液的浓度。即得。
浓度计算:C =
式中—硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的浓度;
V1—消耗1mol/L)的体积—碘滴定液(0.mol/L)的体积如需用碘滴定液(0.025mol/L)时,可取碘滴定液(0.05mol/L)加水稀释制成。
7 参考文件
HLYM/G-ZL-101 质量文件规范管理制度
HLYM/G-ZL-104 质量文件管理制度
《中华人民共和国药典》2010年版二部
8 附件索引
无
版本历史
版 本: 2010-01 替代版本: 2008-01 日期:
文件编号: HLYM/Z-ZL-0
变更原因:
1.0 此为新格式SOP第一版 ,内容变化,新增定义、要求、步骤、参考文件、附件索引
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文件名:碘滴定液(0.05mol/L)配制与
标定标准操作规程 文件号:版本号:
HUALAN BIOLOGICAL BACTERIN CO., LTD. 第 4 页 共 4 页
文件名称 碘滴定液(0.05mol/L)配制与标定标准操作规程 文件编号 HLYM/Z-ZL-010 版 本 号 2010-01 制 订 人 制订日期 制订部门 质保部 部门审核人 审核日期 颁发部门 质保部 QA审核人 审核日期 颁发日期 批 准 人 批准日期 生效日期 替代文件 HLYM/Z-ZL-010碘滴定液(0.05mol/L)配制与标定标准操作规程2008-01 分发部门 质保部
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