010碘滴定液配制與标定标准操作规程.doc

1　目的 建立碘滴定液（0.mol/L）配制与标定标准操作规程。 适用于碘滴定液（0.mol/L）配制与标定。4 要求 4.1 误差要求 名称 法定标准 标定 标定份数≥3份，相对标准偏差≤0.1％ 复标 复标份数≥3份，相对标准偏差≤0.1％ 标定、复标 二者的相对标准偏差≤0.15％ 滴定液浓度 标定值应与名义值一致若不一致时，其最大与最小标定值应在名义值的±5％之间 取ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得。1mol/L）：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000ml，摇匀，放置1个月后滤过。 4.3 仪器 电热鼓风干燥箱分析天平 0.00015　职责 检定工作人员负责执行、QC负责人监督实施。 步骤 配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50ml溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。 标定：1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。根据硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的消耗量，算出本液的浓度。即得。 浓度计算：C = 式中—硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的浓度； V1—消耗1mol/L）的体积—碘滴定液（0.mol/L）的体积如需用碘滴定液（0.025mol/L）时，可取碘滴定液（0.05mol/L）加水稀释制成。 7　参考文件 HLYM/G-ZL-101 质量文件规范管理制度 HLYM/G-ZL-104 质量文件管理制度 《中华人民共和国药典》2010年版二部 8　附件索引 无 版本历史 版 本： 2010-01 替代版本： 2008-01 日期： 文件编号： HLYM/Z-ZL-0 变更原因： 1.0 此为新格式SOP第一版 ，内容变化，新增定义、要求、步骤、参考文件、附件索引 蚅肂 文件名：碘滴定液（0.05mol/L）配制与 标定标准操作规程 文件号：版本号： HUALAN BIOLOGICAL BACTERIN CO., LTD. 第 4 页 共 4 页 文件名称 碘滴定液（0.05mol/L）配制与标定标准操作规程 文件编号 HLYM/Z-ZL-010 版 本 号 2010-01 制 订 人 制订日期 制订部门 质保部 部门审核人 审核日期 颁发部门 质保部 QA审核人 审核日期 颁发日期 批 准 人 批准日期 生效日期 替代文件 HLYM/Z-ZL-010碘滴定液（0.05mol/L）配制与标定标准操作规程2008-01 分发部门 质保部 第 1 页 共 4 页