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核准日期： X X X X年XX月X X日 盐酸哌唑嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸哌唑嗪片英文名称：Prazosin Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Paizuoqin Pian 【成份】 化学名称：1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰)哌嗪盐酸盐 化学结构式： 分子式：C19H21N5O4·HCl 分子量：419.87 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 高血压，作为第二线药物，常在第一线药物治疗不满意时采用或合用。 充血性心力衰竭，主要是严重的难治性病人。 也用于治疗麦角胺过量。 【规格】 1mg 【用法用量】 1. 成人常用量：口服，一次0.5～1mg，每日3次，逐渐按疗效调整为一日6～15mg，分2～3次服。每日超剂量服用，未必能提高疗效。 2. 小儿常用量：口服，7岁以下开始0.01mg/Kg，逐渐增加至0.02～0.04mg/Kg,一日2～3次，均按疗效调整剂量。 【不良反应】 1．本品可引起晕厥，大多数由体位性低血压引起，偶发生在心室率为100~ 160次/分的情况下，通常在首次给药后30~90分钟或与其它降压药合用时出现。低钠饮食与合用α1受体阻滞剂的患者较易发生。如果将首次剂量改为0.5mg，临睡前服用，可防止或减轻这种不良反应；在给本药前一天停止使用利尿药，也可减轻“首次现象”。 这种副作用有自限性，多数情况下不会再发生。 2. 较少见的反应有心绞痛的发生或加重、气短、下肢浮肿、体重增加。 3. 少见的反应有排尿失控、手足麻木。 4．眩晕和嗜睡可发生在首次服药后，在首次服药或加量后第一日应避免驾 车和危险的工作。目眩可发生于体位由卧位变为立位时，缓慢起床可避免。此外，目眩在饮酒、长时间站立、运动或天气较热时也可出现，故在上述情况下应慎用本品。 5．发生率为50% 的不良反应依次为眩晕（10.3%）、头痛（7.8%）、嗜睡 （7.6%）、精神差（6.9%）、心悸（5.3%）、恶心（4.9%）。不良反应多发生在服药初期，可以耐受；其他不良反应发生率为1-4%的如下：呕吐、腹泻、便秘、水肿、体位性低血压、晕厥、头晕、抑郁、易激动、皮疹、瘙痒、尿频、视物模糊、巩膜充血、鼻塞、鼻出血。发生率低于1%的不良反应有：腹部不适、腹痛、肝功能异常、胰腺炎、心动过速、感觉异常、幻觉、脱发、扁平苔藓、大小便失禁、阳痿、阴茎持续勃起。其它偶见不良反应：耳鸣、发热、出汗、关节炎和抗核抗体阳性。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．剂量必须按个体化原则，服药期间应观察血压变化，以降低血压反应为准。 2．本药应在医师指导下服用。首次用量以0.5mg为宜。如无不良反应可逐渐增加剂量。不宜过快、过多。 3．与其它抗高血压药合用时，降压作用加强，较易产生低血压，而水钠潴 留可能减轻。合用时应调节剂量以求每一种药物的最小有效剂量。为避免这些副作用的产生可将盐酸哌唑嗪减为1~2mg，每日3次。 4．首次给药及以后加大剂量时，均建议在卧床时给药，不做快速起立动作， 以免发生体位性低血压反应。 5．肾功能不全时应减小剂量，起始剂量1mg，每日2次为宜。肝病患者也 相应减小剂量。 6．在治疗心力衰竭时可以出现耐药性，早期是由于降压后反射性交感兴奋， 后期是由于水钠潴留。前者可暂停给药或增加剂量，后者则宜暂停给药，改用 其他血管扩张药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对44例妊娠期高血压患者α1阻滞剂及盐酸哌唑嗪控制血压（持续治疗时 间14周），未发现与药物相关的胎儿畸形及其它副作用。在盐酸哌唑嗪的使用中， 尚未发现对胎儿及新生儿有异常影响的报道。相关研究结果表明，盐酸哌唑嗪可 以单独或与其它药物联合应用来控制妊娠期严重高血压。对哺乳期妇女未见不良 反应。 【儿童用药】 未在儿科人群中进行过年龄与本品效应之间关系的研究，但文献中尚未见有儿科特殊问题的报道。 【老年用药】 1．老年人对本品的降压作用敏感，应加注意。 2．本品有使老年人发生体温过低的可能性。 3．老年人肾功能降低时剂量需减小。 【药物相互作用】 1．与钙拮抗药同用，降压作用加强，剂量须适当调整。与其它降压药或利 尿药同用，也须同样注意。 2．与噻嗪类利尿药或β阻滞药合用，使降压作用加强而水钠潴留可能减轻，合用时应调节剂量以求每一种药物的最小有效剂量。 3．与非甾体类抗炎镇痛药同用，尤其与吲哚美辛同用，可使本品的降压作 用减弱。 4．与拟交感类药物同用，本品的降压作用减弱。 5. 与磷酸二酯酶Ⅴ抑制剂（阳痿治疗药）合用，可引起血压过度降低，应避免同时使用。 【药物过量】 本品过量