替普瑞酮对慢性浅表性胃炎及胃溃疡愈合的临床研究_培训课件.pptVIP

目录 目录 替普瑞酮对慢性浅表性胃炎及胃溃疡愈合的临床研究 替普瑞酮对慢性浅表性胃炎疗效的临床研究 研究一 研究背景 替普瑞酮( teprenone)是一种胃粘膜保护剂,用于治疗急、慢性胃炎(包括慢性活动性胃炎)及胃溃疡。 为了验证该药对我国慢性浅表性胃炎患者的疗效及其安全性,由北京医科大学第一医院等4所医院共同进行了多中心临床试验研究,并探讨替普瑞酮对胃粘膜的保护作用及其作用机制。 研究方法 本研究是一项以麦滋林-S颗粒作为对照的开放性试验。全部病人经胃镜及病理检查诊断为慢性浅表性胃炎,随机编组为治疗组和对照组。疗程为8周。 疗效判定 炎症分级统一按以下标准判定,慢性炎症: 0级:无淋巴细胞、浆细胞等单核细胞浸润; Ⅰ 级: 见少量、散在分布的单个核细胞; Ⅱ 级: 介于Ⅰ 级与Ⅲ 级之间; Ⅲ级: 见大量淋巴细胞、浆细胞浸润,可伴有淋巴滤泡形成。 上述标准凡降低1级均属好转。 疗效判定 活动性炎症判定标准: 0 级: 无中性白细胞浸润; Ⅰ级: 少量、散在分布的中性白细胞浸润; Ⅱ级: 介于Ⅰ 级与Ⅲ 级之间; Ⅲ级: 大量中性白细胞浸润,可伴有腺体脓肿形成。 上述标准凡降低1级均属好转,降低至0级为活动性炎症消失。 临床症状改善判断 上腹饱胀、反酸、烧心、上腹疼痛、嗳气等症状程度按4级(无、轻、中、重)评定; 食欲按3级(良、中、差)评定。 服药前后比较,每降低1级属