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新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题 部门： 　 姓名： 　　　 分数： 一、单项选择题（共49题，每题1分）： 1、新版GSP施行时间是（ 　C　） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日 2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ 　C　） A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 3、企业制定的质量方针文件应当明确（ C　　） A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C　　） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核 5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C　　） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C　　） A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 7、企业药品质量的主要责任人（ C　　） A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员 8、担任企业质量负责人应当是（ C　　） A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员