iso9001-2015新版实施指导.doc

ISO 9001:2015新版标准变化及转版路线图 ??? 9月23日，万众瞩目的 ISO 9001:2015 重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的 ISO/TC 176 工作委员会主席 Dr. Nigel 表示：ISO 9001 新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。质量与认证微信（ID：cncete）一直关注其变化，近日，有专家向平台投稿，全面系统解读了新版标准的显着变化及转版路线图。由于文章内容详尽，篇幅较长，将分上、下两部分发布，明天为你带来下半部分内容，敬请期待。 ? ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。如同其他所有的ISO标准， ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。 ? ? 我们面临的这样一个信息化时代，是一个日趋复杂、而多变的社会环境。信息技术已经彻底颠覆了人们的沟通与交流模式，B2B、B2C、C2C、P2C…各种经营模式和理念轮番登场；在技术领域，物联网、云计算、3D技术快速走向前台，有人称之为第三次工业革命；在管理领域，也有许多新的管理技术和良好实践涌现出来；在组织层面，质量、环境、安全、职业健康、社会责任…许多要求需要组织同时应对。 ? ? 所以新版标准第一个要求就是确定“组织的环境”，是有原因的。ISO9001的修订就是期望面对、并且有效的应对这样的现实。新版标准在结构、理念和思维等方面都导入了很多新鲜元素，不只是提出要求，更期望改变观念和思维，从而更有效的应对这种复杂多变的社会现实，切实帮助组织获得持续成功。 ? ? 本文将从标准的显着变化、转版路线图两个主要方向，与大家一起分析和分享新版标准的一些变化，希望为正在实施和准备实施转版活动的组织和人员，提供有益的参考。 ? ? 关于新版标准的数字化解读 ? ? 1个目的 ? ? 2个模型 ? ? 3大支柱 ? ? 7项原则 ? ? 8个修辞 ? ? 68项要求 ? ? 下面我们就围绕这些数字所代表的变化及其意义，对新版标准的一些显着变化，做一个简要的剖析和说明。 ? ? 1个目的 ? ? 现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。 ? ? 早在2006年12月8日，ISO就专门发表了一个APG（审核实践指南），其标题直接点明：“重要的是结果！”。不论是组织在实施ISO9001、还是审核员在执行认证审核，不能只是关注标准的每个单一条款的符合性，这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。 ? ? 那么，QMS的预期结果究竟是什么呢？其实就在标准一开始的条款“1. 范围”中，即： ? ? 1） 满足要求。包括顾客要求，适用的法律法规要求。 ? ? 2） 增强顾客满意。顾客满意没有最好，只有更好，这应该是组织持续的、不断的追求。 ? ? 对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准标准的全过程。直接的体现主要是在QMS的策划部分（PDCA循环的P），即标准条款4-6部分；以及QMS的检查和处置部分（PDCA循环的C、A），即标准条款9-10部分。这些部分属于体系的顶层设计部分、也是最高管理者需要积极参与的部分。如： ? ? 1） 在下图2所示的质量管理体系结构模型中。现在，整个质量管理体系的直接输出就是“QMS的结果”。而评价结果有效性则包含产品和服务是否满足要求、顾客是否满意。 ? ? 2） 标准条款中，直接表达实现QMS的预期结果的要求有4.1、4.2、4.4、5.1、5.3、6.1，以及9.1、9.3、10.1、10.3，间接表达的有4.3、5.2、6.2、6.3、9.2、10.2。也就是说，标准条款4、5、6，以及9、10，在每一个条款及其分条款都在关注如何及是否达成了QMS的预期结果。 ? ? 3） 更进一步的，新版标准也强调了QMS应该符合组织的战略方向。直接的体现在标准条款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1之中。 ? ? 最终，这一QMS的结果还要符合组织的战略方向。这也直接体现在标准条款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1。 ? ? 不论QMS文件编制的多么好，不论记录多么完善，甚至也不论每一个条款多么的符合要求，关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意是否增强了？最终，是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价QMS有效性的最终标志。 ? ? 达成QMS的预期结果，并最终符合组织的战略方向，这成为新版标准的一个核心目的，也是判断QMS是否有效的终极标准。 ?