红藤复方颗粒剂药品质量标准起草实验工作实施方案课稿.docVIP

红藤复方颗粒剂药品质量标准起草研究实验工作实施方案 制药1091 200911931108 范志豪 【概述】 中药颗粒剂指药材的提取物与适量的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂,是在中药汤剂和干糖浆等剂型上发展起来的新剂型，既保持了汤剂吸收快、作用迅速的特点，又克服了汤剂临时使用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。颗粒剂因其剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便，故深受患者欢迎。 红藤复方颗粒剂是由红藤和紫花地丁两种植物通过提取，浓缩制成的颗粒剂，主要用于肠痈溃疡。 【原料】红藤 紫花地丁 【主要成分】蒽醌类 三萜类 甾醇类 木脂素类 黄酮类 香豆素 由于颗粒剂具有众多优点，为了方便患者在紧急的状况下使用药物，提高药品的质量、保证用药的安全性，本文将针对其标准问题进行质量标准研究工作。 【情况分析】 1、红藤（Sargentgloryvine stem） 又名大血藤，在《本草药学》收载的别名有：血藤、活血藤、大活血、大血通、槟榔钻、黄省藤、红菊花心等[1]。 【基源】本品为木通科（Lardizabalaceae)大血藤属(Sargentodoxa Rehd.et Wils.)落叶木质藤本大血藤(Sargentodoxa cuneata Rehd.et Wils.)的干燥藤茎、根。 【植物形态】落叶木质藤本，长达到10余米。藤径粗达9厘米，全株无毛；当年枝条暗红色，老树皮有时