药事管理与法规讲义模拟考试题1.docVIP

《药事管理与法规》模拟题 一、A型题 1.《中药材生产质量管理规范》的英文简称为 A． B．C． D．E．A． B．C． D．E．根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是 A本单位临床科研需要的品种 B本单位临床科研需要而市场上没有供应的品种 C本单位临床科研需要而市场供不应求的品种 D本单位临床需要而市场供不应求的品种 E本单位临床需要而市场上没有供应的品种根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A．超过有效期的B．的 C．擅自添加着色剂防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的 根据《中华人民共和国药品管理法》药品委托生产 A．国务院药品监督管理部门B．国务院或省级药品监督管理部门 C省级或县级药品监督管理部门D．地级或县级药品监督管理部门 E市级或县级药品监督管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》下列说法不正确的是 A．药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容 B．药品广告内容以国务院药品监督管理部门批准的为准 ?? C．非药品广告不得有涉及药品的宣传 ?? D．药品广告用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 E．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， A．年 B．3年 C．4年 D．5年 E．6年 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，从重处罚行为包括 　　 A．擅自委托或接受委托生产药品 B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 　　C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 　　D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实行政府定价或政府指导价的药品是 A．列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B．列入国家基本药物目录的药品 C. 列入中华人民共和国药典的药品 D. 列入国家药品 E．列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品根据《麻醉药品和精神药品管理条例》处方至少保存A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是 A．哌替啶 B．哌甲酯 C． D．曲马多 E．丁丙诺啡 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 A．《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》 B．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 C．《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》 D．《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》 E．《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是 A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医签名的正式处方 B．每次处方剂量不得超过日极量 C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D．调配处方时，必须认真负责计量准确 E．处方一次有效，取药后处方保存年备查 属于药品类易制毒化学品品种的是 A．麦角胺咖啡因 B．哌替啶 C． D．麦角酸 E．安钠咖 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》下列错误的是 A．第一类疫苗不得向个人供应 B．疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章 C．疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章 D．疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查 E．设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗 根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构是 A．国家药品监督管理部门 B．人力资源和社会保障部 C．国家药品监督管理部门和人力资源部 D．省级药品监督管理部门 E．省级人力资源和社会保障部 17. 国家基本药物工作委员会办公室设在 A． B． C． D． E．A． B．C． D．E． 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A．持有《药品经营许可证》 B．配备执业药师 C．配备 D．配备药学专业技术人员 E．经省级或其授权的药品监督管理部门批准 根据《处