4空调净化系统清洗维护果保养制度.docVIP

文件编号：LKS SOP SS 004 C R00 1/4 兰州康顺医药器械有限公司 医疗器械生产质量管理文件 文件编号：LKS SOP SS 004 C R00 文件名称：空调净化系统清洗维护保养规程 起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 变 更 记 录 修订号 生效日期 修订原因 C R00 颁发部门：质量保证部 修订号：C R00 分发单位 分发份数 1.目的：建立空调净化系统清洗维护保养规程，确保洁净区工艺条件 2.范围：适用于洁净区空调净化系统清洗维护保养 3.职责：生产部、设备科、操作工、维修人员 4.规程： 4.1空气净化系统处理采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。 4.2工作人员进、出洁净区时必须严格按人员净化程序进行，不同洁净区仅限该区工作人员进入。 4.3厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理布局。 4.4进入洁净室(区)的空气应按规定进行净化处理。 4.5洁净室的净化空气如可循环使用应采取有效措施避免污染和交叉污染。 4.6产生有害气体、粉尘的称量间、称炭间、原料暂存间、挤出注塑间、以及湿度过大的洗