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无菌药品生产企业现状 2011.3 目 录 一、简介 二、2010年飞行跟踪检查情况 三、无菌实验室调研情况 一、简介 无菌药品生产企业： 1、注射剂 2、滴眼剂（暂还未要求，但《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》和 2010年版药典已将其列为无菌制剂） 1、注射剂 我省目前注射剂生产企业37家，正常生产33家。其中涉及大容量注射剂生产的13家，小容量注射剂生产的18家，冻干粉针剂生产的12家，粉针剂生产的7家。 1.注射剂 实施药品GMP的主要成效： 1、企业全体员工的质量意识明显提高，抓住人才战略，引进人才，煅炼了队伍，提高了企业整体素质； 2、企业的厂容厂貌，厂房设施得到改观，道路平整、厂房整齐美观，逐步成为花园式工厂； 3、企业积极引进先进技术、先进设备，不断进行新技术创新，提高了核心竟争能力； 4、企业坚持GMP标准，严格管理，规范生产，产品质量稳定，生产效率比以前显著提高，提升了生产质量管理水平； 5、企业调整了产品结构，经营状况稳中有升，提高了市场占有率； 2、眼用制剂 目前我省眼用制剂生产企业生产的现行产品均为非无