新GSP管理制度完整精減版.docVIP

质量管理制度目录 首营企业和首营品种审核制度 药品购进管理制度 药品收货管理制度 药品验收管理制度 药品陈列、拆零管理制度 药品销售管理制度 特殊药品管理制度 药品有效期管理制度 不合格药品、药品销毁管理制度 药品退货管理制度 药品召回管理制度 质量查询管理制度 质量事故、质量投诉管理制度 药品不良反应报告管理制度 环境卫生管理制度 人员健康管理制度 质量方面的教育、培训及考核管理制度 设施设备保管和维护管理制度 设施设备验证和校准管理制度 记录和凭证管理制度 计算机系统管理制度 药品电子监管管理制度 药品质量考核管理制度 药品退货管理制度 中药饮片购、销、存管理制度 进口药品管理制度 温湿度监控系统校准管理制度 首营企业和首营品种审核制度 为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。依据：《药品经营质量管理规范》第70、73条，《药品经营质量管理规范实施细则》第69条制定本制度。适用范围：适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。 首营企业的审核 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、企业GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件，药品销售人员身份证、上岗证复印件等资料的合法有效性。 审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。质量保证能力的审核内容：GMP或GS