生化制药第讲概论_培训课件.pptVIP

* 目前, 中国有超过500家生物医药相关企业，生物医药产业的销售额占整个医药产业的销售额比率已经达到10%左右。 生物技术药物已成为药品市场中一大类重要的品种，主要用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和许多遗传疾病等的治疗。  3 现代生物制药发展阶段 * 生化药物的来源 天然的生物材料：人体、动植物、微生物和各种海洋生物。 随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用基因工程技术制得的微生物或细胞。 * 生物药物的特性 药理学特性 （1）、治疗的针对性强 细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。 （2）、药理活性高 注射用的纯ATP可以直接供给机体能量。 （3）、毒副作用小、营养价值高 蛋白质、核酸、糖类、脂类等生物药物本身就直接取自体内。 （4）、生理副作用时有发生 * 生产、制备中的特殊性 （1）原料中的有效物质含量低 激素、酶在体内含量极低。 （2）稳定性差 （3）易腐败 生物药物营养价值高，易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌。 （4）注射用药有特殊要求 * 检验上的特殊性 由于生物药物具有生理功能，因此生物药物不仅要有理化检验指标，更要有生物活性检验指标。 * 三、生物制药技