研究受託契約書(治験)新GCP.docVIP

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  • 2016-12-02 发布于天津
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研究受託契約書(治験)新GCP

MCC様式A-1-1 研究受託契約書  地方独立行政法人宮城県立病院機構(以下「甲」という。)と         (以下「乙」という。)とは,医薬品の臨床試験(治験)(以下「研究」という。)について,次の条項により契約を締結する。 (総 則) 第1条 甲は,乙からの委託を受け,次の研究を実施する。 (1):   (プロトコール№:                             ) (2)研究の内容: (3)研究責任医師: (4):契約締結日から平成  年  月  日まで (研究に要する経費の納付等) 第2条 研究の委託に関する経費として,次の各号に掲げる経費を乙が負担するものとし,甲が乙に請求するものとする。 2 研究経費は,乙が負担する経費を定めた「MCC様式 受託研究費明細」に基づき,以下のとおりとする。 (1)審査等経費 治験審査委員会の審査にかかる費用として,初回 金200,000円(税抜)を契約締結時に,2年目以降は,金100,000円(税抜)を毎年4月に請求する。 (2)症例実施費用 本治験を実施した症例数に応じ1症例あたり金 〇〇〇〇〇〇円(消費税額を含む。)とし,四半期ごとに請求する。なお,「本治験を実施した症例数」とは,「本治験の治験薬(プラセボを含む。)を投与した症例数」とする。 (3)スクリーニング時脱落費用 同意取得後,治験

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