3理论篇项目三法规和生产管理.ppt.pptVIP

任务一中药饮片生产的相关法规和安全知识 任务引入 一、有关中药饮片生产的法规 （一）《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 （二）《药品生产质量管理规范》 1999年国家药品监督管理局颁布《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 2003年《中药饮片GMP补充规定》，作为 《药品生产质量管理规范》的附录 现行的《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 2014年6月 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录，配套文件 （三）其它有关规章 《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》 《关于加强中药饮片监督管理的通知》 《中药配方颗粒管理暂行规定》 《外商投资产业指导目录》 （一）安全生产的意义 《中华人民共和国安全生产法》明确规定，我国的安全生产管理工作，必须坚持“安全第一，预防为主 ,综合治理 ”的方针。 所有生产经营单位在组织生产过程中，必须把保护人的生命安全放在第一位。 安全生产 -----事故 事故是指在生产和行进过程中，突然发生的与人们的愿望和意志相反的情况，使生产进程停止或受到干扰的事件。 二、中药饮片的安全生产知识 【案例分析一】 某制药生产企业制剂车间，旋转式压片机故障，一操作工在清理设备上物料时，未切断电源，且戴手套。在清理过程中，不小心触动操作面板（触摸屏），设备启动运转，操作工想抽回手，但手套被夹住，结果造