文件评审要求及启动会答案.ppt

2015年文件评审要求及启动会 我站现行质量体系文件运行存在问题 文件管理不规范: 1、文件的工作现场使用率下降，“习惯性操作”蔓延； 2、文件修改、更换、新增等随意性大，未严格按《文件管理程序》管理； 3、现行文件，特别是记录的更新滞后，主要体现在电子文档的管理。 文件的不断完善还不够： 1、各级文件之间的衔接性及支持性不够严密； 2、文件与实际工作的符合性及规范性不够； 3、员工意识不到位，文件“减肥瘦身”不够。 文件评审要点及安排 一、符合相关法律法规、标准情况的评审 找出本科室所主控文件所对应和支持的法律法规、标准依据。 《献血法》、《血站管理办法》 《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》 《血站技术操作规程》（2012版） 《献血者健康检查要求》（GB 18467-2011） 《全血及成分血质量要求》（GB 18469-2012） 《血液运输要求》（WS/T 400-2012） 《血液储存要求》（WS 399-2012） 《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 …… 二、覆盖关键工作流程所需文件建立情况的评审 根据实际工作，绘制本科室关键工作流程图，再罗列出所需文件名称。 三、所建立体系文件符合性、适宜性的评审 * * * 向职工提供详细的作业指令执行程序文件所规定的工作流程 操作细则