2016年二级三级物料写一起.docVIP

QR.SOP.QM.025/10 P 1/5 丽珠集团新北江制药股份有限公司 偏差处理记录 偏差编号： 第1部分 偏差发生报告 事件标题 3KL、25KL培养工程领料单物料写一起 发现部门 SL发酵工段 发现地点 SL发酵工段三楼 发 现 人 李玮 发现日期和时间 2016.05.21（10:37） 报告日期和时间 2016.5.21（11:53） 偏差是否曾发生 □ 是 偏差编号 ■ 否 偏差描述： 2016年05月21日10点37分，白班工艺员李玮在对SL-1605003批SL发酵记录3KL培养工段原料复核时，发现领料单3KL、25KL培养工程领料单物料写在一起，导致25KL培养工程领料记录不能粘贴在当页记录后面，发生偏差。 发现人：李玮 2015 年 05月 21日 操作者 - 在什么过程 3KL培养工程 涉及产品名称及批号 盐霉素 SL-1605003 总量 受影响部分：□全部 □部分 涉及物料名称及批号 - 总量 受影响部分：□全部 □部分 涉及设备名称及编码 3KL种子罐（B201）XF2-1-1-006