2010版GMP认证文件-销售与退回资料.docVIP

销售与退回目录 成品收回管理规程 2 成品退货管理规程 3 成品销售管理规程 5 销售记录管理规程 7 青海雪域中藏药材饮片加工有限责任公司GMP管理文件 文件标题 成品收回管理规程 版本号 01-2010 文件编码 XY-MS-FZ-001-00 共1页 起草部门 起 草 人 审 核 人 批 准 人 质管部 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 执行日期 分发部门 办公室、质管部、仓储部、业务部 变更原因及目的： 成品收回管理规程 一、目的：主动迅速收回本企业产品，保证药品（饮片）质量，切实保护使用者的安全和利益，维护企业形象。 二、范围：本企业的成品收回。 三、责任：QA负责监督此规程的执行，营销组、成品库负责按此规程执行。 四、内容： 1 成品收回的范围 1.1 被QA确认存在质量问题的已发货本公司产品。 1.2 药品监督部门质量公报或药品监督部门抽检发现的不合格产品。 1.3 用户和患者投诉有不良反应的产品。 2 收回程序 2.1 QA将要收回的药品名称、规格、批号及收回原因填于“药品收回通知单” 交