风险管理工具季铁军部分201111SFDA高级研修学院.pptVIP

昨天的总结 工具的概述 简易工具 系统工具 失效模式影响与 严重性分析 (FMECA) 失效模式影响与严重性分析(FMECA) ? 延伸成为一个对结果的严重程度的调查,它们各自发生的可能性以及它们的可检测性 ? 应该建立产品或工艺规范 ? 辨识在哪里应该有另外的预防措施以使风险最小化 潜在应用领域 ? 制造工艺相关的故障以及风险 故障树分析 (FTA) 故障树分析(FTA) ? 假设产品或过程中功能性故障的方法 ? 辨识所有潜在认为预防非常重要的假设故障或问题根本原因 ? 一次一个地评价系统(或分系统)故障 ? 通过辨识原因链可以合并多个原因 故障树分析(FTA) 结果用故障树模式图形表现出来 在树的每一个水平,用逻辑操作(与,或,等)来描述故障合并模式 故障树分析(FTA) ? 基本符号:基本流程 故障在方框中表示其是前一个故障结果 用可以造成故障原因的下一级故障连接 用两个过多个故障相连接,其必须是联合作用才能造成上述故障 故障树分析(FTA) ? 基本符号:终点与连接 根本原因(=基本故障) (例如,零件故障,软件错误,人错误) 如果需要,需要用更多时间或资料进 一步分析的故障 转入与转出事件 故障树分析(FTA) ? 附加符号 排外或门: 如果仅仅输入一个故障发生条件,故 障就发生 优先与门: 如果以一定顺序输入发生条件,故障 发生 投票或门: 如果输入“