计c算机专项内审评审报告.docVIP

计算机专项内审评审报告 一、前言 根据本公司质量领导小组制定和批准的评审计划及方案，定于2015年3月16日对公司升级后的计算机系统进行专项内部审核和汇总，现就具体情况特向公司质量领导小组报告。 二、审核目的 根据《药品经营质量管理规范》条款和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置和运行进行审核。通过内审证实升级后的计算机系统在经营管理和质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性、有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出升级后的计算机系统的薄弱环节和改进的机会。 三、审核范围 升级后的计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响 四、审核依据 1、《药品经营质量管理规范》； 2、公司《计算机系统管理制度》 五、 评审结果 2015年3月16日共用时1天时间，根据《药品经营质量管理规范》和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核。升级后的计算机系统于2015年1月18日正式更换使用，为了更好检验升级后的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》和附录及实际操作的要求，对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。16日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。各相关部门将自己部门在使用升级后的计算机系统时遇到的问题作出了说明，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。下午召开末次会议，审