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质 量 管 理 培 训 上海罗福太康药业有限公司目 录 第一章 质量管理 1 第一节 质量管理的基本概念 1 第二节 GMP对质量管理的要求 1 第二章 中国药典 4 第一节 凡 例 4 第二节 制剂通则 10 第三节 一般检查法 12 第三章 实验室基础 20 第一节 实验室的安全技术知识 20 第二节 玻璃仪器的洗涤方法 21 第三节 常用容量玻璃仪器的检定 22 第四节 分析天平的使用与称量 24 第五节 误差 28 中华人民共和国计量法 29 中华人民共和国计量法条文解释 32 中华人民共和国计量法实施细则 42 国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令 48 全面推行我国法定计量单位的意见 51 中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法 53第一章 质量管理 第一节 质量管理的基本概念 WHO的GMP认为药品生产企业的质量管理系指一个组织在贯彻执行质量方针中的管理职能（或称管理功能方式）。质量管理的两大要素是指： 1、适当的质量系统或基础结构，包括组织机构、方法、程序和资源。 2、质量保证活动，即确保产品（或工作）达到预计质量要求所需的一系列活动总和。 在WHO的GMP及欧盟的GMP中第一单的内容皆为“质量管理”，主要是阐述质量保证（QA）、GMP和质量控制（QC）三者的关系及含义。 质量保证（QA）