净化空调系统风险范围概述.docVIP

洁净厂房HVAC系统风险控制内容 设计风险控制项目： 1、确定温湿度时需要关注的风险点： 工艺物料、产品的要求仪器稳定运行，避免潮湿、静电的影响避免阳光照射控制微生物生长人员舒适度的需求压差设计风险 风险点：不同洁净区域的压差控制紊乱导致污染 3、气流组织设计风险 风险点：气流组织设计不合理，出现乱流或涡流引起的空气聚集产生污染，增加产品污染的风险。 控制措施： 4、自净时间的设计风险 风险点：自净能力不足，导致污染长时间存在，可能增加污染的几率；它是系统排出污染能力的指标。 控制措施：有效通风，提高换气次数，使自净时间达到设计要求 ①GMP要求关键区域从动态到静态的自净时间应达到15-20min（指导值）要求； 5、新风设计风险 风险点：新风量设计偏小，供给不足, 使系统由于局部排风及维护正压造成的风量损失得不到及时补偿而使风量不足, 甚至会造成室内负压。 控制措施：在准确计算新风量的基础上, 合理设计新风口的尺寸和数量。按照GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范，新风应取下列的最大值： ①补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量； ②室内每人新鲜空气量不小于40m3/h。 6、送风设计的风险 风险点1, 使实际送风量远低于设计送风量。 控制措施：, 粗效至高效过滤器的终阻力可按初阻力分别加50-150Pa来计算。另外,为了避免过滤器随着时