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实训项目二中兽药片剂制备技术

一、实训目的 1、掌握中兽药半浸膏片制备工艺过程及操作注意事项; 2、了解压片机的基本结构、 压片操作及使用保养。 二、实训提要 1、工艺流程: 药材处理(粉碎、提取、纯化等)→制颗粒(湿法) →干燥、整粒→压片→质检(包衣) →包装。 2、辅料选择:应根据药料性质,选用适宜、适量的黏合剂或润湿剂制软材、制颗粒。 3、湿颗粒干燥: (1)干燥及时 (2)适宜温度(60℃~80℃)、循序升温 (3)控制水分(约5%) 4、挥发性或热敏性药物:在药料处理过程中应避免高温。 5、半浸膏片中膏料与粉料比:可按方中药材出膏率和出粉率,调整膏料与粉料的用量比例。 6、包衣:具有不适臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包薄膜衣或糖衣。对一些遇胃酸易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。 三、实训设备、药品及材料 实训设备: (分析)天平、电炉、煎锅、滤器、标准药筛、蒸发皿、物料盘、粉碎机、烘箱、闪式提取器、闪式蒸发仪、旋转蒸发仪、制粒机、压片机。 药品与材料: 板蓝根、野菊花、土牛膝、贯众、氯苯那敏、滑石粉等。 四、实训内容 复方感冒片制备 [处方] 四、实训内容------ 半浸膏片工艺图示 四、实训内容------ [制法] 1、粉料制备: 板蓝根细粉300g 野菊花细粉200g 四、实训内容------ [制法] 2、膏料制备: 取膏料药物,置煎煮锅内,加6倍量水煮沸40min,用6号筛滤过; 药渣再加4倍量水煮沸30min,同法滤过,合并滤液,浓缩至约500ml。 四、实训内容------ [制法] 3、软材制备:将粉料置搪瓷盘内,加入稍冷的浸膏迅速拌匀,以手搓制成软材。 四、实训内容------ [制法] 4、 湿颗粒制备: 手工制:将软材置1号筛(14目)中,用手 压挤出制湿颗粒。 机 制:开启颗粒机,放入软材制湿颗粒。 四、实训内容------ [制法] 5、干燥、整粒: 干燥 湿颗粒均匀摊于物料盘中,置60℃ ~80℃烘箱中干燥,得干颗粒。 整粒 干颗粒称重,加3% 的滑石粉,充分混匀,用1号筛和6号筛整粒,以除去较粗颗粒和细粉,备用。 四、实训内容------ [制法] 6、压片: 计算片重理论值,使每片片重相当于原药材1g;调试压片机,压片。 五、压片机的安装、使用及养护 1、冲模的安装 (台板、冲模擦干净) (1)模圈安装 (2)下冲安装 (3)上冲安装 2、调整充填量 旋转充填调节轮,使下冲上下移动,使其容量恰好等于定量颗粒的体积。 五、压片机的安装、使用及养护 3、调节压片厚度 转动上冲调节螺杆,使上冲上下移动,直至所需压力。 压力大小以使压出的药片硬度合格。 4、试机 装上分料器、下料斗,固定应固定的螺丝、螺帽,然后加少量颗粒,先手动试机,再机动试机。 五、压片机的安装、使用及养护 5、压片机的使用、养护 (1) 使用前:检查机台、冲模、下料斗、加料器等是否清洁。如有污物用温水或乙醇洗去,切不可用金属器件刮。 (2)压片过程中:每隔10分钟左右检查片重1次,并检查片剂的外观。 (3)使用后:应将剩余颗粒取出,刷清机器各个部分的残留颗粒及细粉,将冲模拆下,并将机器全部清理,保持清洁,机件的光面涂上防锈油脂,冲模涂上防锈油后保存,保持清洁,勿使生锈和碰伤。 五、压片机的安装、使用、养护 6、使用压片机的注意事项 (1)注意冲模有否缺边、裂缝、变形和磨损情况,如不合格切勿使用,以免影响机器和片剂的质量。 (2)当机器负荷过大发生闷车时应立即停车,找出闷车的原因。如果是压力太大造成的,应将调节螺杆拧松,切勿用强力转动手轮以免损坏机器。 六、思考题 1、片剂赋形剂的种类和作用?中药片剂赋形剂选择和制备上的特点? 2、中药片剂的类型?如何决定中药半浸膏片处方中膏料和粉料的用量比例?中药半浸膏片的优点? 3、压片机中影响片剂质量的主要部件及其调节方法?压片时可能发生的问题及相应解决办法? 七、实训考核要点 1、软材制备 2、湿颗粒制备 3、颗粒干燥、整粒 4、填充量(片重)的调试 5、片厚度(硬度)的调试 6、压片机清理、养护 注:分组随机、工艺比较 实训理念--- 树立过程意识 * * 实训项目二 兽医中药片剂制备技术 讲解教师:樊克锋 指导教师:汤法银 赵建平等 不同的制剂,有不同的 临床应用和制备工艺特点 提纯片/ 全粉末片/ 全浸膏片/半浸膏片 填充剂、黏合剂、润湿剂、 崩解剂、润滑剂等 二、实训提要 避免

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