冻干机及其自动进出料系统URS资料.doc

冻干机及其自动进出料系统URS 用户需求标准 URS 文件编号 制定 日期 2013.8.23 审核 日期 批准 ___ 日期 ____ 用户： 部门： 位置： 文件编号： 版本：  审核和批准 名字 公司 职能 签名 日期 编写 GMP咨询师 审核 GMP经理 审核 生产经理 审核 工程经理 审核 验证经理 审核 项目经理 批准 QA经理 版本历史 版本. 日期 编写人 变更描述  目录 概述.............................................................1 1.1范围........................................................1 1.2遵循方针....................................................1 1.3法规和指南......